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2025年执业药师《药事管理与法规》试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，将正确答案的字母标号填在题干后的括号内。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指国家药品监督管理部门批准生产的药品

C.指具有特定疗效和安全性的物质

D.指医疗机构自行配制使用的药品

E.指所有销售给公众的化学物质

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，应当遵循的原则是（）。

A.价格优先

B.优先购销本地区生产或经营的药品

C.等价交换、公平竞争

D.优先购销关系人推荐的药品

E.不受任何限制，自主经营

3.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须明示的内容不包括（）。

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期

C.生产企业名称、地址、联系方式

D.药品适应症、用法、用量

E.销售人员的姓名和执业证书编号

4.国务院药品监督管理部门批准设立的是（）。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品检验所

D.国家药品监督管理局药品认证中心

E.以上都是

5.下列哪种药品不得在药品零售企业销售？（）

A.普通处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.精神药品

E.医疗用毒性药品

6.处方药不得在（）发布广告。

A.电视台

B.广播电台

C.新闻出版品

D.医疗机构内部刊物

E.以上都是

7.药品广告的内容必须以（）为准。

A.药品说明书

B.药品包装上的文字

C.销售人员的口头介绍

D.生产企业的宣传资料

E.药品广告审查批准文号

8.药品生产企业应当对药品的（）负责。

A.经营质量

B.使用效果

C.安全有效

D.注册质量

E.储存安全

9.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构药房

D.药品研究机构

E.以上都是

10.药品经营企业销售处方药，必须凭（）。

A.患者身份证

B.医师开具的处方

C.药师的推荐

D.患者自行书写的要求

E.处方药销售许可证

11.药品批发企业购进药品，必须建立（）制度。

A.进货查验

B.退市管理

C.价格监测

D.信息发布

E.用药指导

12.药品零售企业不得销售（）。

A.批准上市的药品

B.符合规定的处方药

C.超过有效期的药品

D.经药品监督管理部门批准的保健品

E.医疗用毒性药品（凭处方）

13.药品储存时，应按性质分类存放，下列说法错误的是（）。

A.易燃品与易爆品应分开存放

B.冷藏药品应放置在2-10℃环境中

C.普通药品与特殊管理药品应分区存放

D.危险药品应专库储存，双人双锁保管

E.所有药品都可以放在同一个库房，方便管理

14.药品养护人员发现药品质量异常时，应（）。

A.自行处理，无需报告

B.立即停止销售，并报告药品库房管理员

C.暂时继续销售，观察情况

D.拍照记录，无需采取其他措施

E.销售给附近需要的朋友

15.医疗机构药事管理委员会的职责不包括（）。

A.审核制定本机构药品管理制度

B.审核药品采购计划

C.监督合理用药

D.决定药品价格

E.审核处方点评制度

16.医疗机构购进药品，应当建立（）。

A.药品验收制度

B.药品销售奖励制度

C.药品库存淘汰制度

D.药品广告发布制度

E.药品回扣管理制度

17.麻醉药品、精神药品的处方必须使用（）。

A.普通处方纸

B.橙色麻醉药品处方笺

C.蓝色精神药品处方笺

D.绿色普通处方笺

E.电子处方

18.麻醉药品、精神药品处方的保存期限不