2025年(完整版)国家GCP培训考试题库及参考答案(完整版).docx

2025年(完整版)国家GCP培训考试题库及参考答案(完整版)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于临床试验前准备阶段研究者需要完成的工作？

A.熟悉试验方案

B.确保研究团队具备相应资质和能力

C.向受试者收取试验费用

D.准备合适的研究场地和设备

答案：C。解析：临床试验前研究者需熟悉方案、确保团队资质和准备场地设备等，但不能向受试者收取试验费用，试验费用通常由申办者承担。

2.伦理委员会的组成人员不包括以下哪类？

A.医学专业人员

B.法律专业人员

C.非医学专业人员

D.药品生产企业代表

答案：D。解析：伦理委员会应由医学专业、法律专业