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XX有限公司
静配洁净区课
件
汇报人：XX
01洁净区概念
02静配洁净区设计
03静配洁净区操作规程
目录
04静配洁净区维护
05静配洁净区案例分析
06静配洁净区未来趋势
PART01
洁净区概念
定义与分类洁净区分工业及生物洁净室
02类
洁净区定控制尘粒微生物区
01义
洁净度标准
国家等级标准行业应用标准
根据粒径划分等级，数字越小级别越高。药品、医疗器械等行业需遵循GMP等规范。
应用领域
医药生物电子信息
洁净区广泛应用于医药生物行业，确保药在电子信息领域，洁净区用于半导体、集
品生产过程中的无菌操作。成电路等高科技产品的生产。
PART02
静配洁净区设计
设计原则
整体性原则
布局合理，功能衔接流畅。
洁净标准原则
符合国家规定，确保无尘无菌。
空间布局
功能区划分人流物流走向
洁净、非洁净、辅助区合理布局人流物流不交叉，防止交叉污染
设施设备要求
空调系统层流洁净台生物安全柜
需防潮调温，确保洁净提供无尘环境，保障输保护人员药品，防止交
度达标液调配质量叉污染
PART03
静配洁净区操作
规程
人员进入规范
更换专用服饰个人卫生处理
进入前需换洁净服与鞋套，保彻底清洁并消毒双手，不得化
持服装清洁。妆或佩戴饰物。
物料管理流程
进区物料管理出区物料管理
物料拆包清洁，经缓冲间传递。按逆向程序，从出料间送出。
清洁与消毒程序
日常清洁消毒
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