2025年兰州大学22春“药学”《药事管理学》期末考试高频考点版(带答案)试卷号1.pdfVIP

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

兰州大学22春“药学”《药事管理学》期末考试高频考点版（带答案）

一.综合考核(共50题)

1.

创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

参考答案：B

2.

SFDA对下列新药可以实行加快审批的()。

A.罕见病的新药

B.NCES新药

C.糖尿病新药

D.新的中药材及其制剂

E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

参考答案：ABCD

3.

药品广告的审查批准机关是()。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局

D.省卫生厅

参考答案：B

4.

医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

参考答案：A

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

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5.

《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人。

A.药品研制、生产、经营、使用、广告

B.药品研制、经营、使用、检验、监督

C.药品研制、生产、经营、使用、监督

D.药品研制、生产、经营、使用、检验

参考答案：C

6.

精神药品分为第一类和第二类管理是依据()。

A.依赖性潜力

B.产生身体依赖性的程度

C.危害人体健康的程度

D.产生精神依赖性的程度

E.对中枢神经系统的损害程度

参考答案：AC

7.

《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为()。

A.淡蓝色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.白色

参考答案：C

8.

药品的质量特性包括()。

A.有效性

B.安全性

C.应用性

D.稳定性

E.均一性

参考答案：ABDE

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

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9.

药品批准文号的有效期是()。

A.没有规定

B.3年

C.5年

D.6年

参考答案：C

10.

处方正文的审查主要有以下方面：()

A.药品名称

B.用药剂量及方法

C.医师签名

D.药物相互作用

E.药价计算是否正确

参考答案：ABD

11.

《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的()。

A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址

B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

C.姓名、药品名称、剂量、用法

D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址

参考答案：B

12.

负责对药物临床研究、药品生产审批的是()。

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

参考答案：A

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

13.

直接接触药品的包装材料和容器()。

A.选用不易破损的包装

B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量

C.便于医疗使用

D.做稳定性试验

E.考察药包材与药品的相容性

参考答案：AC

14.

药品说明书上不可缺少的项目是()。

A.药理毒理

B.药代动力学

C.药物相互作用

D.不良反应

E.孕妇及哺乳期妇女用药

参考答案：CE

15.

实行政府定价和政府指导价的有()。

A.垄断性生产的药品

B.垄断性经营的药品

C.国家基本医疗保险药品

D.生物制品

E.肿瘤药物

参考答案：BC

16.

医疗用毒性药品系指()。

A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药

C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品