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管理药学笔试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营质量管理规范的英文缩写是？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.药品不良反应监测的目的不包括？

A.保障公众用药安全

B.促进合理用药

C.提高药品利润

D.发现药品潜在风险

3.医疗机构制剂批准文号的有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.以下哪种药品不需要凭医师处方销售？

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.精神药品

5.药品储存中阴凉库的温度要求是？

A.0-30℃

B.2-10℃

C.不超过20℃

D.不超过30℃

6.药品召回的主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

7.药品广告不得含有？

A.功效宣传

B.适应证宣传

C.专家推荐

D.不科学的表示功效的断言或者保证

8.药品批发企业质量管理部门负责人应具有？

A.大学专科以上学历

B.大学本科以上学历

C.执业药师资格

D.中级以上专业技术职称

9.药品零售企业销售药品时，应当开具？

A.收据

B.发票

C.清单

D.小票

10.药品经营企业的经营范围不包括？

A.麻醉药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.化学原料药

答案：1.B2.C3.C4.B5.C6.A7.D8.C9.B10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括？

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

2.药品监督管理的主要内容有？

A.药品生产管理

B.药品经营管理

C.医疗机构药事管理

D.药品价格管理

3.药品经营企业的开办条件包括？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

4.药品零售企业不得经营的药品有？

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.终止妊娠药品

5.药品验收记录应包括？

A.药品的通用名称、剂型、规格

B.批准文号、批号、生产日期、有效期

C.生产厂商、供货单位

D.到货数量、验收合格数量、验收结果

6.药品储存应实行色标管理，合格药品库（区）为？

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

7.药品不良反应报告和监测的工作原则包括？

A.可疑即报

B.发现新的不良反应及时报告

C.逐级、定期报告

D.严重或罕见不良反应须随时报告

8.药品经营企业的采购活动应当符合的要求有？

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

9.药品零售企业销售处方药时应？

A.凭医师处方销售

B.将处方留存2年备查

C.对处方进行审核

D.不得擅自更改或代用处方

10.药品经营企业的质量管理制度应包括？

A.质量方针和目标管理

B.质量体系审核

C.药品不良反应报告和监测制度

D.人员培训、考核及健康管理

答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.A7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以自行采购医疗机构制剂。（）

2.药品广告可以使用患者的名义作证明。（）

3.药品批发企业的仓库应划分不同的温湿度区域。（）

4.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）

5.药品不良反应报告的内容包括药品名称、生产企业、不良反应发生的时间等。（）

6.药品经营企业的质量管理部门可以负责药品采购。（）

7.药品储存中常温库的温度要求是10-30℃。（）

8.药品经营企业可以经营医疗机构配制的制剂。（）

9.药品零售企业销售药品时，不需要向患者提供药品说明书。（）

10.药品召回分为主动召回和责令召回。（）

答案：1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.√

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药品经营企业的药品验收程序。

答：检查到货药品的数量、外观等，核对药品的通用名称、剂型等信息，检查药品的包装、标签、说明书，对需检验的药品按规定抽样送检，记录验收情况。

2.药品不良反应监测的意义是什么？

答：保障公众用药安全，促进合理用药，发现药品潜在风险，为药品评价和监管提供依据。

3.简述药品零售企业销售处方药的注意事项。

答：凭处方销售，审核处方，按方调配，不得擅自更改或代用，将处方留存2年备查。

4.药品经营企业如何进行药品储存养护？

答：分区分类存放，控制温湿度，定期检查药品质量，对近效期药品等重点养护，做