T ／SZAPC 002—2025 麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品经营安全管理规范.pdfVIP

ICS03.080

CCSA16

团体标准

T/SZAPC002—2025

麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品

经营安全管理规范

Saftymanagementspecificationsforthedistributionofnarcotic

drugs,psychotropicdrugsandpharmaceuticalprecursorchemicals

2025-10-23发布2025-10-23实施

深圳市医药商业协会发布

T/SZAPC002—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总则1

5安全管理体系1

6机构与人员2

7场所与设施设备3

8麻醉药品和精神药品定点经营管理3

9采购管理4

10收货、验收和储存管理5

11销售管理5

12运输和邮寄管理7

13退回、召回与销毁8

14信息报送8

15应急管理8

附录A（资料性）特殊药品安全经营评价记录格式10

附录B（资料性）特殊药品丢失事故应急处理格式14

参考文献15

I

T/SZAPC002—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本文件由深圳医药商业协会提出并归口。

本文件起草单位：深圳市市场监督管理局许可审查中心、国药集团一致药业股份有限公司、

深圳市医药商业协会、深圳市南北医药集团有限公司、深圳市康哲药业有限公司、上药康德乐合

丹（深圳）医药有限公司、深圳广药联康医药有限公司

本文件主要起草人：黄远明、吴赟生、郭军旗、黄碧敏、王舒、宗珊珊、方琳、陈晋权、龚亚辉、

李汉锋、钟芳萌、李川、林蔚、蔡燕玲、谢刘阳、马耀邦、廖晓鸣、毛建伟、陶渊、周佐邦、陈

嵩、牟梓硕、赖美伶、谢凯铭、尚思名

本文件为首次制定。

II

T/SZAPC002—2025

麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品

经营安全管理规范

1范围

本文件规定了麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品（以下统称“特殊药品”）经营过

程中的安全管理技术要求，包括安全管理体系、机构与人员、场所与设施设备、采购、储存、销

售、运输、退回、召回与销毁、信息报送、应急管理等内容。

本文件适用于特殊药品经营企业。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引

用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修

改单）适用于本文件。

DB14T+2834—2023药品批发企业委托运输承运商管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

特殊药品Specialmedicine

麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的统称。

3.2

安全事件Securityincidents

特殊药