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科研设计方法;人生概述;;纵观世界医学发展的历史，医学科学研究方法的发展可划分为以下三个历史阶段：;;早期的神灵医学;

古代的经验医学;

生物医学模式;

现代医学模式：

即生物－心理－社会

;;医学科研概述;;;;;;;;16;17;18;19;20;21;22;23;24;;;;（1）有用性（适用性、目的性，也包括可行性）

（2）独创性（先进性）

（3）可重复性

（4）经济性;;（1）专业设计：运用专业理论技术知识来进行的设计，主要解决科研的有用性和独创性（科研成果大小首先取决于它）。

（2）统计设计：运用统计知识和方法来进行的设计，主要解决科研的可重复性和经济性（科研结果的可靠性和经济性的保证）;按在研究过程中对研究对象是否进行干预分为：

（1）实验研究设计

（2）调查研究设计

;将一组实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应。;1．研究者根据实验目的，预先制定实验设计，人为设

置处理因素；

2．能按随机化方法，将研究对象分为实验组和对照组，

使各组具有相似的基本特征，提高了组间的可比性。;实验研究工作的基本步骤;;三要素;实验对象;按受试对象不同，实验分为三类：;1．动物实验;动物的选择;2．临床试验;以人为对象;3．社区干预试验;二、处理因素;三、实验效应（观察指标）;（1）指标的关联性：要能够反应处理因素的效应。

（2）指标的客观性：通过培训、盲法、计算机采集数据等形式避免指标的主观判断。

（3）指标的灵敏度：是指标能正确反映效应变化的最小值。灵敏度低难以检出细微变化，灵敏度高则干扰大，灵敏度应适当。

（4）指标的可用性：

敏感性：表现在指标是否可检出发生变化的比率，即真阳性率要高。

特异性：指的是指标的检出受无关变化的干扰小，即假阳性率要低而真阴性率要高。

（5）测定的精确性：

精密度：多次测定数据的一致性。

准确度：测定值与真实值的接近程度;客观指标是指那些不易受主观因素影响的，并能客观记录的指标，如心电图、血管造影、化验数据等；

主观指标是靠研究对象回答或研究者自行判断而不能客观记录的指标，如研究对象陈述某些症状（如疼痛）或研究人员通过问卷表所收集的资料。

在研究设计中，应尽量少用主观指标，因为其易受研究对象和研究人员心理状态、启发暗示和感官差异的影响。必须采用时要注意其缺点。;2019/12/5;2019/12/5;1．设立对照的重要意义;各组间除处理因素不同外，其他因素尽可能相同，以减少非处理因素的干扰和影响

对照组与实验组的样本例数尽可能相等或相近;2019/12/5;2019/12/5;2019/12/5;除实验组接受的研究因素外，实验组和对照组在其他方面都必须尽可能相同。例如：

动物实验：实验组和对照组间动物的种系、性别、年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一致。

临床试验：实验组和对照组间病人的性别、年龄、体质、病情（期、型）等尽可能相同。;;3．对照形式;（2）安慰剂对照;（3）实验对照;（4）自身对照;（5）标准对照;几个实验组互相对照;（二）随机化原则;2019/12/5;2019/12/5;（二）实验设计的随机化分组方法;某研究者欲评价佳加学生钙治疗儿童轻度缺钙的疗效，在实验幼儿园抽取80名确诊为轻度缺钙的儿童，服用佳加学生钙为试验组。在该地机关幼儿园抽取80名确诊为轻度缺钙的儿童，未服用佳加学生钙为对照组，观察指标是头发中钙的含量。结果试验组实验幼儿园的儿童发钙均值明显上升，机关幼儿园的观察对象发钙略有提高，但比试验组低，故认为佳加学生钙有补钙作用，能有效治疗儿童缺钙。;2019/12/5;（三）重复原则;2019/12/5;某医师应用一种新的手术方法治疗了4例肝癌患者，病人全部痊愈，该医师由此报道新的手术方法痊愈率为100%，以前的手术方法痊愈率为８0%，故得出新的手术方法优于以前的手术方法。;;;研究对象的选择必须服从调查目的；

考虑合作的可能性；

不能妨碍研究对象的正常活动，不能侵犯人权；

利用现有资料；

;;4.确定研究对象的样本大小;5.确定抽样方法;非概率抽样方法;6.设立适当的对照;7.研究对象的随机分组

8.确定研究的期限

9.明确研究的步骤：;;为了比较中西医治疗慢性气管炎病人的疗效，病人入院时，把病情重的分到西医治疗组，病情症状轻的分到中医治疗组。观察结果显示，中医治疗组比西医治疗组有更好的治疗效果。

1、该医师的结论是否正确？

2、实验设计有何缺陷？

3、应该怎样正确设计？

;小剂量干扰素加三氮唑核苷治疗流行性乙型脑炎99例分析

有人在一般治疗的基础上加用小剂量干扰素及三氮唑核苷治疗流行性乙型脑炎