风险隐患排查-思维导图-2023版.docx

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医疗器械生产企业风险隐患排查导图(2023年版)

目标：抓住关键要素，消除风险隐患企业进化的速度决定企业生命周期的长短，与企业大小无关

法规体系部、研发部、生产部、质量管理部、销售部、人力资源部等

岗位职责、受控文件、公司制度、产品、保密、法规等培训

机构

依据

《医疗器械监督管理条例》(739号令)

注册与备案、生产、经营、互联网销售、使用、广告、不良事件、召回部门规章

行政执法责任制规定、严重违法失信名单管理、行政处罚信息公示部门规章

履职保障机制、质量管理机制、

记录书写培训、岗位操作培训实操培训

奖惩机制考核评价，形成共识，建立企业质量文化

该用户很懒，什么也没介绍

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