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药物临床试验不良事件相关性评价技术考试测试卷及答案
1、药物临床试验中不良事件的定义是什么？[单选题]*
药物引起的任何不良反应(正确答案)
药物的有效性
药物的副作用
药物的剂量
2、在不良事件的相关性评价中，哪种方法最常用？[单选题]*
随机对照试验(正确答案)
病例对照研究
队列研究
Meta分析
3、不良事件的严重程度通常由哪个标准来评估？[单选题]*
WHO标准
FDA标准
CTCAE标准(正确答案)
ICH标准
4、以下哪项不属于不良事件的分类？[单选题]*
轻微不良事件
严重不良事件
可逆不良事件
有效不良事件(正确答案)
5、在药物临床试验中，如何处理不良事件？
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