产品质量管理体系自评工具.docVIP

产品质量管理体系自评工具模板

一、适用范围与典型应用场景

本工具适用于各类企业（含制造业、服务业等）对其产品质量管理体系的内部自我评估与优化，尤其适用于以下场景：

体系运行定期复盘：企业每半年或年度对质量管理体系的适宜性、充分性及有效性进行全面审视，保证持续满足标准要求（如ISO9001、GB/T19001等）及内部质量目标。

外部审核前准备：在迎接客户审核、第三方认证审核或监管机构检查前，通过自评提前识别体系运行中的薄弱环节，针对性整改，降低审核风险。

质量目标达成度分析：当产品合格率、客户投诉率等质量指标未达预期时，通过自评追溯管理流程漏洞，明确改进方向。

体系优化升级支撑：企业在组织架构、生产工艺或业务模式调整后，利用自评工具评估现有体系与变化的适配性，推动体系迭代。

二、自评工作全流程操作指引

（一）自评准备阶段

成立自评小组

组建跨职能团队，成员需涵盖质量、生产、技术、采购、销售等核心部门负责人，保证评估视角全面。

明确组长（建议由质量负责人或管理者代表担任，如*经理）及组员职责，包括资料收集、现场检查、问题记录、报告撰写等分工。

制定自评计划

确定自评范围（如覆盖全部质量过程或特定模块，如“产品实现过程”“设计开发流程”）、时间节点（建议5-10个工作日完成）及评估依据（如ISO9001:2015标准、企业内部质量手册、程序文件等）。

编制《自评计划表》，明确各阶段任务、负责人及完成时限，经企业最高管理者审批后下发。

收集基础资料

系统梳理与质量管理体系相关的文件、记录及数据，包括但不限于：

体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划）；

过程记录（生产日报、检验报告、客户投诉处理单、不合格品评审记录）；

数据报表（近1年产品合格率、过程能力指数CPK、客户满意度调查结果、内/外部不符合项整改报告）。

（二）现场评估阶段

文件审查

对照评估依据，检查体系文件的完整性、合规性及与实际操作的匹配性。例如：

核查《质量手册》是否明确质量方针、目标及组织架构；

确认《不合格品控制程序》是否覆盖从标识、隔离到处置的全流程要求；

验证作业指导书是否细化至关键工艺参数（如焊接温度、扭矩值等）。

现场核查

深入生产/服务现场，通过观察、询问、实测等方式验证体系执行落地情况。重点检查：

人：操作人员是否按规程操作，是否具备上岗资质（如检验员证书、设备操作证）；

机：生产设备、检测仪器是否定期校准维护，设备状态标识（“运行”“待修”“停用”）是否清晰；

料：原材料/外协件是否按规定检验，合格状态标识（“合格”“不合格”“待检”）是否规范；

法：工艺文件是否现行有效，关键过程是否设置质量控制点（如SPC监控）；

环：作业环境（如温湿度、洁净度）是否满足产品要求，现场5S管理是否到位。

人员访谈

与部门负责人、关键岗位员工（如班组长、质检员、技术员）进行结构化访谈，知晓其对体系要求的理解及执行中的难点。例如：

“您所在部门的年度质量目标是什么？如何分解落实？”

“当发觉潜在质量风险时，您会采取哪些措施？”

问题记录与证据留存

对评估中发觉的不符合项或观察项，详细记录问题描述、发生地点、涉及文件/标准及客观证据（如照片、记录编号、访谈对象姓名*工），填写《不符合项/观察项记录表》，并由责任部门现场确认签字。

（三）结果汇总与分析阶段

打分与评级

采用“符合性判定+评分制”结合的方式，对评估条款逐项打分（建议100分制），评分标准可参考：

完全符合要求（90-100分）；

基本符合，存在轻微缺陷（70-89分）；

部分不符合，存在中度缺陷（50-69分）；

完全不符合，存在严重缺陷（50分）。

计算总分及各模块得分率（如“管理职责”模块得分/该模块总分），绘制“质量管理体系成熟度雷达图”，直观展示体系优势与短板。

不符合项分类与定级

按“严重不符合”“一般不符合”对问题分级判定标准：

严重不符合：体系系统性失效（如关键过程无控制措施）、多次发生同类问题、导致产品严重不合格或客户重大投诉；

一般不符合：偶发执行偏差（如记录填写不规范）、对产品质量影响较小的问题。

统计各类型不符合项数量，分析高频问题领域（如“供应商管理”“过程检验”等）。

原因分析

针对不符合项，组织责任部门运用“5Why分析法”“鱼骨图”等工具追溯根本原因，区分“人、机、料、法、环、测”等维度。例如：

问题：“某批次原材料检验漏检”

根因分析：检验员未按新版检验规程操作（培训不到位）+检验记录表未更新（文件管理失控）。

（四）报告编制与输出阶段

编制《自评报告》

报告需包含以下核心内容：

自评概况：评估目的、范围、依据、时间、参与人员；

总体评价：体系运行成熟度得分、优势项（如“客户投诉处理流程高效”）、主要不足（如“设计开发输出评审不充分”）；

不符合项清单