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29大类QMS专业考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填入括号内）

1.ISO9001:2015质量管理体系标准中，哪个原则强调组织应理解其顾客的需求并努力满足甚至超越顾客的期望？

A.过程方法

B.基于风险的思维

C.持续改进

D.以客户为中心

2.质量管理体系文件结构通常包括哪些层次？（请选择所有适用选项）

A.质量方针

B.质量目标

C.程序文件

D.操作规程

E.记录

3.在质量管理体系中，确保监视和测量活动有效策划、实施、保持和持续改进所需要的过程和资源属于哪个过程域？

A.资源管理

B.产品和服务的要求

C.监视、测量、分析和改进

D.管理评审

4.组织应确定、提供并维护为确保其产品和服务符合要求所需的资源，这些资源不包括：

A.人员

B.基础设施

C.知识产权

D.供应商的场地

5.当组织使用或外包过程时，为确保这些过程满足要求，组织应如何进行控制？

A.仅在过程开始时进行一次评估

B.确保过程的输入得到适当识别，并在接受输出前验证过程输出

C.由内部审核员对过程进行定期审核

D.仅由顾客对过程结果进行验证

6.产品和服务要求已得到确认，是指：

A.顾客明确提出所有需求

B.组织对照法规要求进行了评审

C.组织确保了产品交付后能满足顾客预期

D.组织确认了其过程能够满足要求和产品特性

7.不合格输出的控制措施不应包括：

A.确定不合格的性质和程度

B.防止不合格产品或服务非预期使用或交付给顾客

C.未经授权就进行降级使用

D.采取纠正措施，并记录所采取措施的效果

8.内部审核的主要目的是什么？

A.判定组织是否完全符合ISO9001标准所有条款

B.评价质量管理体系的符合性和有效性，并为管理评审提供输入

C.发现并纠正所有生产过程中的错误

D.评估员工对质量方针的熟悉程度

9.当监视或测量不能经济可行时，组织应采用何种方法作为替代措施？

A.放弃该项监视或测量活动

B.仅在出现投诉时进行验证

C.使用能提供所需置信度的附加信息的方法，或对过程、产品或服务进行验证

D.由最高管理者豁免该项要求

10.管理评审应由哪位人员主持？

A.质量管理体系负责人

B.最高管理者

C.内部审核员组长

D.质量部门主管

11.质量方针应由组织的哪一层级制定？

A.一线操作工人

B.质量管理体系负责人

C.最高管理者

D.分管生产的副总

12.组织应确定与产品和服务要求相关的策划和运行过程，这些过程的策划应包括哪些内容？（请选择所有适用选项）

A.产品特性的设定

B.获得必要资源

C.产品和服务的验证活动

D.运行过程的监测和测量安排

E.不合格输出的控制措施

13.对形成文件的信息进行控制的目的是什么？

A.确保所有文件都得到适当的批准

B.防止文件误用

C.保证记录的可追溯性

D.以上都是

14.当组织决定使用统计技术进行监视和测量时，应考虑哪些因素？

A.使用的统计方法是否合适

B.获取数据的有效性

C.结果解释的有效性

D.以上都是

15.以下哪项活动通常不属于“产品和服务的设计与开发”过程？

A.产品安全性的评估

B.供应商的选择

C.产品设计验证

D.设计评审

二、填空题（请将正确答案填入横线处）

1.质量管理体系应持续改进其绩效，以增强顾客满意，这体现了质量管理体系______的原则。

2.组织应建立一个或多个过程来______、保持和改进知识，这些知识应得到适当保护。

3.当组织或其顾客有要求时，应识别和______产品放行前的适用产品要求。

4.最高管理者应确保在组织内建立一种______，其中过程及其相互作用得到识别和管理。

5.内部审核员应具备监视、测量、分析和评价质量管理体系及其过程所需的______和能力。

6.纠正措施是指为消除已发现的不合格的原因所采取的措施，其目的是______。

7.组织应确定能够确保产品和服务满足要求