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2025年执业药师药事管理与法规过关检测试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指原料药

C.指中药饮片

D.指保健食品

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得利用其优势地位强迫对方购买药品或者接受不合理的交易条件，这主要体现了《药品管理法》中的（）原则。

A.安全有效

B.公平竞争

C.依法经营

D.以患者为中心

3.国务院药品监督管理部门批准新药上市，发给（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.新药证书

D.医疗机构制剂许可证

4.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备法定的生产条件、质量管理体系，并取得（）。

A.药品广告批准文号

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.GSP认证证书

5.经营药品的企业，必须具有与所经营药品相适应的营业场所、设施、设备，并配备依法经过资格认定的药学技术人员，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.GMP证书

6.医疗机构配制制剂，必须具有与所配制剂相适应的设施、设备、卫生条件，并配备依法经过资格认定的药学技术人员，经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.GSP证书

7.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.杂志

C.医疗机构

D.药品零售企业

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识为依据，并由（）对其审查批准。

A.发布媒体

B.生产企业

C.经营企业

D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

9.药品说明书和标签中的文字、图案，应当清晰、准确，符合规定。药品说明书必须包含药品的（）等内容。

A.适应症或者功能主治、用法、用量

B.生产商信息、联系方式

C.广告语

D.用户评价

10.药品生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的药品的除外。这主要体现了药品购销管理的（）原则。

A.质量优先

B.依法采购

C.确保来源

D.公平竞争

11.国家实行药品不良反应监测制度。药品生产企业发现药品不良反应，应当（）。

A.及时向患者反馈

B.及时向药品广告审查机关报告

C.及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D.自行处理，无需上报

12.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业依照法定程序主动采取（）等措施。

A.退货、召回

B.更换包装、宣传

C.降价、促销

D.停产、整顿

13.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。

A.专库储存

B.定期盘点

C.分类保管

D.专人负责

14.医疗机构向患者提供的药品目录所列的药品，应当与医疗机构执业许可范围相符，并凭执业医师或者执业助理医师的（）开具处方。

A.授权书

B.诊断证明

C.处方

D.偏方

15.执业药师是指依法经过资格认定的，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师的准人制度是通过（）来实现的。

A.学历教育

B.资格考试

C.临床实践

D.领导任命

16.执业药师在执业范围内，发现患者用药存在潜在风险或者不适宜，应当（）。

A.忽略

B.向患者或其家属解释

C.直接更换药物

D.向医师提出用药建议

17.执业药师应当实行（）制度。

A.定点培训

B.资格认证

C.继续教育

D.年度考核

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