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非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
医学装备管理员理论考试
一、单选题
1、《医疗器械临床使用管理办法》(国家卫生健康委员会令第8号)第38条规定，发生或者发现因
医疗器械使用行为导致或者可能导致患者死亡、残疾或者二人以上人身损害时，医疗机构应当在_____
小时内报告所在地县级卫生健康主管部门，必要时可以同时向上级卫生健康主管部门报告。医疗机构
应当立即对医疗器械使用行为进行调查、核实；必要时，应当对发生使用安全事件的医疗器械同批次
同规格型号库存产品暂缓使用，对剩余产品进行登记封存。（）[单选题]*
A、12
B、24√
C、36
D、48
2、《医疗器械临床使用管理办法》(国家卫生健康委员会令第8号)规定，需要向患者说明医疗器
械临床使用相关事项的，应当_____。（）[单选题]*
A、如实告知√
B、好意隐瞒
C、虚假宣传
3、《医疗器械临床使用管理办法》(国家卫生健康委员会令第8号)规定，发现使用的医疗器械存
在安全隐患的，医疗机构应当_____，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进
行检修。（）[单选题]*
A、立即停止使用√
非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
B、等做完治疗/检查后停止使用
4、评审条款要求除颤仪应急调配到位的时间是_____分钟?（）[单选题]*
A、3
B、4√
C、5
5、使用除颤仪时需要在电极板上涂抹什么介质?（）[单选题]*
A、导电膏√
B、耦合剂
C、生理盐水
6、医疗器械不良事件，是指_____，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各
种有害事件。（）[单选题]*
A、未上市的医疗器械
B、已上市的医疗器械√
C、未上市的药品
D、已上市的药品
7、医疗器械、试剂在运输贮存时是否需要保存在冷藏箱的依据_____、（）[单选题]*
A、包装上的储存运输温度标识√
B、凭感觉
C、凭经验
D、室温
8、气瓶七元素包括_____:（）[多选题]*
A、两个防震圈√
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