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三、行业存在的主要风险1、主要投资人及管理者法规意识、诚信自律行为产生的风险;2、无证生产的风险;3、虚假宣传的风险;4、质量管理体系没有系统性及体系执行不严谨的风险。5、研制及生产环节的风险(1)产品研制样机与批量生产的不一致性的风险;(2)主要原辅料控制不严的风险;(3)生产工艺不固定的风险;(4)关键工艺或特殊工艺不确定或确定后不执行的风险;(5)产品标准或技术要求引用不科学的风险;(6)不按标准进行型式试验或不按标准要求出厂检验的风险;(7)产品上市后无法追溯的风险;(8)没有建立临床再评价和开展有效的不良事件监测的风险。当然,流通
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