DB22_T 3363-2022 甲状腺围手术期电声门图检查操作规范.docxVIP

ICS11.020CCSC05

DB22

吉林省地方标准

DB22/T3363—2022

甲状腺围手术期电声门图检查操作规范

Electroglottographyoperationspecificationfortheperioperativeperiodofthyroid

2022-05-18发布2022-06-08实施

吉林省市场监督管理厅发布

I

DB22/T3363—2022

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由吉林大学提出。

本文件由吉林省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：吉林大学。

本文件主要起草人：辛精卫、梁枫、孙辉、张晗、张佳平、王新外。

DB22/T3363—2022

1

甲状腺围手术期电声门图检查操作规范

1范围

本文件规定了甲状腺围手术期电声门图检查的适应症、禁忌症、设备要求、环境要求、操作步骤和结果评估。

本文件适用于甲状腺围手术期电声门图检查。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

电声门图electroglottography，EGG

一种无创的用来观察声带振动模式的方法，是通过监测声带振动时的阻抗来检测声带张开及闭合的情况，反映声带接触面积的变化及声带振动的规律。

3.2

接触率contactquotient，CQ

声带接触段的时间与声带振动的时间之比，反映声带的闭合程度。

3.3

接触率微扰contactquotientperturbation，CQP

相邻振动周期间接触率的变化量，这个值越小代表声带振动越稳定。

3.4

接触幂contactindex，CI

声带振动时渐闭相与渐开相的对称度，在一定程度上体现了声带开闭运动在垂直面上的相位差。3.5

接触幂微扰contactindexperturbation，CIP

相邻振动周期间接触幂的变化量，CIP越小则声带振动越有规律。

3.6

闭合相contactphase，CP

电声门图中正向波对应的相位，分为呈陡直上升趋势的接触渐闭相和平缓下降趋势的接触渐开相。3.7

接触渐闭相contactclosingphase，CCP

2

DB22/T3363—2022

电声门图闭合相呈陡直上升趋势曲线部分，反映声带下缘关闭过程中的运动状况。3.8

接触渐开相contactopeningphase，COP

电声门图闭合相呈平缓下降趋势的部分，反映声带上缘在开放运动中的状况。

4适应症

4.1喉返神经高风险的甲状腺手术患者。

4.2喉上神经高风险的甲状腺手术患者。

4.3对发音要求高的甲状腺手术患者。

4.4从事与发音相关职业的甲状腺手术患者。

4.5合并声带病变的甲状腺手术患者。

5禁忌症

5.1因疾病及其他原因无法配合电声门图检查的患者。

5.2对金属过敏的患者。

6设备要求

6.1电声门图仪放大器频响：70Hz～500Hz范围内0dB～3dB，当无信号输入时，静止噪声＜5mV。

6.2电声门图仪电极板要求符合GB/T16886.10的要求。

6.3具备将发声特点、部位、方法等声学特征客观量化功能的计算机语音分析系统。

7环境要求

对录音室的环境噪声要求一般在45dB以下。

8操作步骤

8.1测试前，受试者须进行发声训练，至能用胸声区发出较长时间的平稳元音/a：/或/i:/方可检测，每次持续时间＞5s，声强在75dB左右。

8.2测试时，受试者要求采取坐位或者站位，在患者颈前两侧甲状软骨板、相当于两侧声带对应体表投影位置的皮肤表面放置金属电极，并固定。

8.3受试者，开始发平稳元音/a：/或/i:/，并进行记录，输入到计算机系统进行分析。

8.4从发声开始后计时，在结束前终止，以排除发音初始段和结束段欠平稳的嗓音信号干扰。从声样中选取相对平稳的3s～5s嗓音信号输入