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2025年《中华人民共和国药品管理法》试题答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。该规定对应的具体条款是（）。

A.第二十六条

B.第三十条

C.第三十三条

D.第三十八条

答案：B

解析：《药品管理法》第三十条明确要求MAH建立药品质量保证体系，配备专职质量管理人员独立负责质量管理，确保药品全生命周期质量可控。

2.某企业生产的中药注射液被检测出含有的马兜铃酸含量超出国家药品标准规定的限度，该药品应被认定为（）。

该用户很懒，什么也没介绍

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