2023年全省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库.pdfVIP

全省市场监管行政执法人员资格认证统一

考试

食品药品监管专业法试题库

一、单项选择题

1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗是

A.鼓励研发新药，满足人民用药需求

B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康

C.防止药品经营不合法竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益

D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康

和用药的合法权益

答案：D

2.《中华人民共和国药品管理法》合用于中华人民共和国境内从事

A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人

B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人

D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人

答案：B

3.药品委托生产必须经批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门

答案：D

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营

公司，除应具有规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A.合理布局、方便群众购药B.公平竞争、诚实信用

C.品种齐全、保证质量D.价格合理、质量优良

答案：A

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营公司的必备条件不涉及

A.具有依法通过资格认定的药学技术人员

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有能对所经营药品进行质量检查的机构和人员

D.具有与所经营药品相适应的营业场合、设备、仓储设施、卫生环境

答案：C

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营公司药品购销记录必须注明

药品的

A.批号B.批准文号C.生产日期D.商品名祢

答案：A

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机阂必须配备

A.药师B.执业药师

C.药学专家D.依法通过资格认定的药学技术人员

答案：D

8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是

A.医疗机构配制制剂必须通过质量检查

B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

答案：B

9.药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的

放行

A.《进口药品注册证》B.《口药品检查报告书》

C.《进口药品通关单》D.《口准许证》

答案：C

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反映大或者其他因

素危害人民健康的药品，应当

A.进行再评价B.按假药直处

C.立即停止生产、经营、使用D.撤消批准文号或者口药品

注册证

答案：D

11.国务院有权限制或者严禁出口药品是

A.血液制品B.生物制品

C.中药保护品种D.国内供应局限性的药品

答案：D

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，

下列情形中按假药论处的是

A.变质的药品B.更改生产批号的药品

C.未标明有效期的药品