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医疗器械风险管理培训试题及答案合集

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种情况不属于医疗器械风险的来源（）

A.设计缺陷

B.生产过程中的污染

C.患者使用不当

D.医疗器械价格过高

答案：D。医疗器械价格过高主要影响其市场接受度和经济层面的问题，并非医疗器械风险的来源。而设计缺陷可能导致器械性能不佳或存在安全隐患；生产过程中的污染会影响器械的质量和安全性；患者使用不当可能引发不良事件，这些都是常见的风险来源。

2.医疗器械风险管理的第一步是（）

A.风险评价

B.风险分析

C.风险识别

D.风险控制

答案：C。风险管理首先要识别出可能存在的风