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第1篇
一、编制目的
为有效预防和控制毒性饮片引起的药品不良反应，保障人民群众用药安全，提高应对突发事件的能力，特制定本应急预案。
二、适用范围
本预案适用于我国各级医疗机构、药品生产经营企业、药品监管部门在毒性饮片使用、生产、流通等环节发生突发事件时的应急处置。
三、应急预案体系
1.总体预案：对毒性饮片突发事件进行总体部署和指导。
2.分级预案：针对不同级别和类型的毒性饮片突发事件，制定相应的应急处置措施。
3.专项预案：针对特定毒性饮片品种，制定专项应急处置措施。
4.辅助预案：为应急处置提供技术支持、物资保障等。
四、组织机构及职责
1.应急指挥部
（1）指挥长：由政府分管领导担任，负责统筹协调应急处置工作。
（2）副指挥长：由卫生、公安、市场监管、食品药品监管等部门负责人担任，负责具体组织实施应急处置工作。
2.应急指挥部办公室
（1）办公室设在卫生健康部门，负责应急处置工作的日常协调、信息报送、资料整理等工作。
（2）办公室下设应急小组，负责具体落实应急处置措施。
3.各相关部门职责
（1）卫生健康部门：负责组织协调医疗机构开展应急处置工作，对药品不良反应进行监测和评估。
（2）公安部门：负责维护现场秩序，保障应急处置工作的顺利进行。
（3）市场监管部门：负责监督药品生产经营企业依法生产经营，对涉嫌违法违规行为进行调查处理。
（4）食品药品监管部门：负责对毒性饮片的生产、流通环节进行监管，确保药品质量安全。
五、预警与预防
1.预警
（1）对毒性饮片品种进行风险监测，及时掌握药品不良反应发生情况。
（2）对可能引发突发事件的毒性饮片品种，及时发布风险预警信息。
2.预防
（1）加强毒性饮片生产、流通、使用环节的监管，确保药品质量安全。
（2）提高医务人员对毒性饮片不良反应的识别和处置能力。
（3）加强药品不良反应监测，及时发现和报告疑似不良反应事件。
六、应急处置程序
1.报告与核实
（1）医疗机构、药品生产经营企业发现疑似毒性饮片不良反应事件，应立即向卫生健康部门报告。
（2）卫生健康部门接到报告后，及时组织专家对事件进行核实。
2.评估与分级
（1）根据事件严重程度、影响范围等因素，对事件进行评估和分级。
（2）根据事件级别，启动相应级别的应急预案。
3.应急处置
（1）采取隔离、停售、召回等紧急措施，防止事件扩大。
（2）组织专家对事件进行调查分析，查找原因。
（3）开展救治工作，确保患者生命安全。
（4）及时向公众发布事件信息，回应社会关切。
4.后期处置
（1）对事件原因进行调查，依法依规追究责任。
（2）对应急处置工作进行总结评估，完善应急预案。
七、应急保障
1.人力资源保障
（1）组建应急处置队伍，明确职责分工。
（2）加强应急培训，提高应急处置能力。
2.物资保障
（1）储备必要的应急物资，如药品、医疗器械、防护用品等。
（2）建立应急物资调配机制，确保应急物资供应。
3.资金保障
（1）设立应急专项资金，用于应急处置工作。
（2）建立健全资金使用管理制度，确保资金合理使用。
八、宣传教育
1.加强毒性饮片安全知识普及，提高公众自我保护意识。
2.开展应急演练，提高应急处置能力。
3.加强与媒体的沟通合作，及时发布事件信息，回应社会关切。
九、附则
1.本预案自发布之日起施行。
2.本预案由卫生健康部门负责解释。
3.各级各部门应根据本预案，结合实际情况，制定具体实施方案。
4.本预案如遇国家法律法规、政策调整，应及时修订。
【注】本预案为示例性文本，具体内容可根据实际情况进行调整。
第2篇
一、前言
毒性饮片是指在中医药制剂中，具有明显毒副作用的中药材。由于毒性饮片的使用不当，可能导致患者出现中毒、过敏等不良反应，甚至危及生命。为了确保医疗安全，提高应对毒性饮片中毒事件的能力，特制定本应急预案。
二、适用范围
本预案适用于我国境内所有医疗机构、中药生产企业、中药经营企业和中药使用单位在毒性饮片使用过程中发生的中毒事件。
三、组织机构及职责
1.应急指挥部
应急指挥部是毒性饮片中毒事件的最高指挥机构，负责组织、协调、指挥和监督毒性饮片中毒事件的应急处置工作。
（1）指挥长：由医疗机构、中药生产企业、中药经营企业或使用单位的主要负责人担任。
（2）副指挥长：由医疗机构、中药生产企业、中药经营企业或使用单位的分管负责人担任。
（3）成员：由医疗机构、中药生产企业、中药经营企业或使用单位的有关负责人和相关部门人员组成。
2.应急处置小组
应急处置小组负责具体实施毒性饮片中毒事件的应急处置工作。
（1）组长：由医疗机构、中药生产企业、中药经营企业或使用单位的分管负责人担任。
（2）副组长：由医疗机构、中药生产企业、中药经营企业或使用单位的有关负责人担任。
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