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CCAA考试教材《合格评定基础》《审核概论》思考题参考答案
第一章合格评定概述
1.什么是合格评定?合格评定有哪些作用?
合格评定是与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。其作用主要体现在以下几个方面:对于消费者而言,合格评定提供了产品或服务符合标准的信息,增强了消费者的信心,保护了消费者的利益。在国际贸易中,合格评定有助于消除贸易技术壁垒,促进贸易自由化,使产品和服务能够更顺利地进入国际市场。对于企业来说,合格评定可以帮助企业提高管理水平和产品质量,增强市场竞争力,树立良好的企业形象。同时,合格评定还能为政府监管提供技术支撑,确保相关法规和标准的有效实施,维护社会公共利益和市场秩序。
2.简述合格评定的主要活动。
合格评定的主要活动包括检测、检验、认证和认可。检测是按照规定程序,确定给定产品、过程、体系、人员或机构的一个或多个特性的技术操作。检验是对产品、过程或服务的一种或多种特性进行检查、度量、测试、测量并将这些特性与规定要求进行比较的活动。认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动,分为产品认证、服务认证和管理体系认证。认可则是由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。
第二章合格评定的对象与依据
1.合格评定的对象有哪些?
合格评定的对象包括产品、过程、体系、人员和机构。产品可以是有形的物品,如机械产品、电子产品等,也可以是无形的产品,如软件、服务等。过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动,如生产过程、服务提供过程等。体系是相互关联或相互作用的一组要素,常见的有质量管理体系、环境管理体系等。人员涉及到特定职业或岗位的人员能力和资格,如审核员、检测人员等。机构则包括各类从事生产、服务、检测、认证等活动的组织。
2.合格评定的依据有哪些类型?
合格评定的依据主要有标准、技术规范、法规和合同要求等类型。标准是为了在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件,包括国际标准、区域标准、国家标准、行业标准等。技术规范是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。法规是由国家或地方权力机关制定的具有强制性的法律、法令、条例等,它规定了产品、过程或服务在安全、环保等方面必须遵守的要求。合同要求是供需双方在合同中约定的对产品、过程或服务的特定要求,这些要求可能会高于或不同于标准和法规的规定。
第三章合格评定制度与模式
1.什么是合格评定制度?它有哪些要素构成?
合格评定制度是为了实施合格评定工作而建立的一套规则、程序和管理体系。它由合格评定机构、合格评定对象、合格评定依据、合格评定程序和合格评定监督等要素构成。合格评定机构是开展合格评定活动的主体,包括检测机构、认证机构、认可机构等。合格评定对象如前文所述,涵盖产品、过程、体系、人员和机构。合格评定依据是进行合格评定的准则和标准。合格评定程序规定了开展合格评定活动的具体步骤和方法,如申请、受理、检测、审核、发证等。合格评定监督则是对合格评定活动的全过程进行监督检查,确保其公正性、准确性和有效性。
2.简述常见的合格评定模式及其特点。
常见的合格评定模式有型式试验、型式试验加认证后监督(市场抽样检验)、型式试验加认证后监督(工厂抽样检验)、型式试验加认证后监督(市场和工厂抽样检验)、型式试验加工厂质量管理体系评定加认证后监督(质量管理体系复查加市场和工厂抽样检验)等。型式试验仅对产品样品进行检测,以确定其是否符合规定要求,其特点是操作相对简单、成本较低,但对产品的持续符合能力缺乏有效监督。型式试验加认证后监督的模式在型式试验的基础上增加了对产品在市场或工厂的抽样检验,能更好地保证产品的持续合格性。型式试验加工厂质量管理体系评定加认证后监督的模式则不仅关注产品本身,还对企业的质量管理体系进行评估,从源头上保证产品质量的稳定性,这种模式的可靠性和有效性较高,但实施成本也相对较高。
第四章合格评定机构
1.合格评定机构有哪些类型?它们的主要职责是什么?
合格评定机构主要包括检测机构、检验机构、认证机构和认可机构。检测机构的主要职责是按照规定的程序和方法,对产品、过程或服务的特性进行检测,并出具检测报告。检验机构负责对产品、过程或服务进行检查、度量、测试等活动,并将结果与规定要求进行比较,判断其是否合格。认证机构通过对产品、服务、管理体系等进行审核和评定,证明其符合相关标准或技术规范的要求,并颁发认证证书。认可机构则对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格进行评价和承认,确保这些机构和人员具备开展合格评定活动的能力和资质
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