医院药品采购与使用监管规范.docxVIP

医院药品采购与使用监管规范

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品采购、储存、调剂、使用等环节的管理，保障临床用药安全、有效、经济、合理，维护患者合法权益，提升医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业管理规定，结合本院实际，制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测等全过程管理与监督。医院各科室、药学部门及所有涉及药品相关工作的人员均须遵守本规范。

（三）基本原则

1.质量第一、安全有效：将药品质量与患者用药安全放在首位，确保所采购和使用的药品符合法定标准。

2.公开透明、廉洁高效：药品采购过程应遵循公开、公平、公正原则，规范流程，防范廉政风险，提高采购效率。

3.需求导向、保障供应：根据临床实际需求，科学制定采购计划，保障药品及时、足额供应，满足诊疗需要。

4.合理用药、控制成本：推行临床合理用药，规范医师处方行为，优化药品结构，降低患者药费负担和医院运行成本。

二、药品采购管理

（一）采购目录管理

1.医院应建立健全药品处方集和基本用药供应目录，并根据国家政策、临床需求、药品疗效、安全性及经济性等因素定期进行评估与调整。

2.新药引进与目录内药品淘汰应遵循严格的审批程序，组织药学、临床医学、医疗管理等相关专家进行论证，确保其科学性与合理性。

3.采购目录应优先选择国家基本药物、集中带量采购中选药品及医保目录药品，鼓励采购使用疗效确切、价格合理的药品。

（二）采购方式与渠道

1.严格执行国家及地方药品集中采购政策，按照规定的采购平台和采购方式进行采购。

2.对于未纳入集中采购范围的药品，应通过公开、公平的方式选择供应商，确保采购过程的规范性与透明度。

3.严禁从无药品生产、经营资质的企业或个人处采购药品，不得采购假冒伪劣、过期失效药品。

（三）采购流程规范

1.药学部门应根据库存情况、临床用药需求及药品效期，科学制定药品采购计划。

2.采购计划须经规定程序审批后方可执行。对于特殊药品、高价药品的采购，应履行更为严格的审批手续。

3.药品采购应签订规范的购销合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等内容。

4.建立健全供应商遴选、评估与动态管理制度，对供应商的资质、信誉、药品质量、配送能力等进行综合评价。

三、药品验收与仓储管理

（一）药品验收

1.药品到货后，药学部门验收人员应依据采购合同、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、数量、包装、外观质量等进行逐项核对验收。

2.验收时发现药品破损、污染、包装不完整、标识不清或与采购订单不符等情况，应拒绝接收，并及时与供应商联系处理。

3.对实施电子监管的药品，应按照规定进行扫码核对。验收合格的药品，方可入库；不合格药品，应单独存放，及时处理，并做好记录。

（二）药品仓储

1.药品仓库应具备符合药品储存要求的条件，配备必要的温湿度调控设备、避光、通风、防虫、防鼠、防火等设施，并定期进行维护和校验。

2.药品应按照其特性分类、分区、分库储存，做到“五分开”（即药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味药品与其他药品分开、特殊管理药品与一般药品分开）。

3.对有温度、湿度特殊要求的药品，应严格按照规定条件储存，并做好温湿度监测与记录。

4.药品储存应实行色标管理，合格品区、待验区、不合格品区、退货区等应有明显标识。

5.遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，合理安排药品出库顺序，防止药品积压过期。

（三）库存管理

1.建立药品库存台账，实时记录药品的入库、出库、结存情况，做到账物相符、账账相符。

2.定期对药品进行盘点，及时发现并处理盘盈、盘亏情况，确保库存数据的准确性。

3.加强对近效期药品的管理，设置近效期预警机制，及时提醒临床优先使用，并与供应商协商退换货事宜。

四、药品调剂与发放管理

（一）处方审核与调剂

1.药师应严格按照《处方管理办法》等规定，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。审核内容包括：用药指征、药品名称、规格、剂量、用法、用量、疗程、有无配伍禁忌、不良反应等。

2.对审核合格的处方，调剂药师应准确、快速地进行药品调配；对审核发现的问题处方，应及时与医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调剂。

3.药品调剂应严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。

（二）药品发放与用药交代

1.药品发放时，应再次核对患者信息及药品信息，确保无误。

2.药