零售药店经营特殊疾病药品服务规范.pdfVIP

ICS03.080.01

CCSA16

团体标准

T/CAPC001—2025

代替T/CAPC001-2020

零售药店经营特殊疾病药品服务规范

PharmaceuticalServiceSpecificationforSpecialDiseasesinRetailPharmacies

2025-10-23发布2025-10-23实施

中国医药商业协会  发布

T/CAPC001—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求2

5经营服务环境2

6人员与培训2

7信息化管理2

8冷链管理2

9药学服务管理3

10药物警戒管理3

11制度建设3

12服务质控与评价改进3

13分级管理3

附录A（规范性）特药药房经营与服务能力分级标准4

参考文献11

I

T/CAPC001—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件代替T/CAPC001-2020《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》，与T/CAPC001-2020相比，

除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——新增3个技术要素和1个规范性附录：

a）术语和定义“用药错误（ME）”（见2025版3.7）；

b）“服务质控与评价改进”（见2025版12）；

c）“分级管理”（见2025版13）；

d）附录A特药药房经营与服务能力分级标准：

A.1A级特药药房经营与服务能力分级标准；

A.2AA级特药药房经营与服务能力分级标准；

A.3AAA级特药药房经营与服务能力分级标准。

——更改了6个术语和定义内容：

a）特殊疾病药品（见2025版3.1）；

b）特药药房（见2025版3.2）；

c）药学技术人员（见2025版3.3）；

d）药物治疗管理（MTM）（见2025版3.4）；

e）药历（见2025版3.5）；

f）药物警戒（PV）（见2025版3.6）。

——更改了3个章标题：

a）“总则”更改为“总体要求”；

b）“信息系统管理”更改为“信息化管理”；

c）“冷链药品管理”更改为“冷链管理”。

——修改了以下技术要素内容：

a）“范围”：根据新更改的章标题进行了内容修改，简化了适用零售药店的描述；

b）“规范性引用文件”：更改为“本文件无规范性引用文件”，删除了2020版2的内容并移入2025

版参考文献中；

c）“总体要求”：修改了具体条款内容，新增了守法、诚信经营以及分级管理内容（见2025版4.1、

4.2、4.3）；

d）“经营服务环境”：修改了具体条款内容，将2020版9.2内容修改后移入（见2025版5.1、5.2、

5.3、5.4）；

e）“人员与培训”：修改了具体条款内容，删除了2020版5.2