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医院医学装备管理部门考试试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第三类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械

答案：C

2.医院医学装备采购前论证的核心目的是（）

A.完成采购流程

B.确保设备技术参数符合临床需求且性价比合理

C.满足上级部门检查要求

D.平衡各科室设备数量

答案：B

3.医学装备验收时，若发现设备型号与合同不符，正确的处理流程是（）

A.直接签字验收，后续再协商

B.暂停验收，书面通知供应商并要求整改

C.联系临床科室确认是否接受

D.记录差异后继续验收

答案：B

4.医用电气设备安全检测的周期通常为（）

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：C

5.下列不属于医学装备不良事件的是（）

A.手术电刀使用中突然停机导致手术延迟

B.血压计测量值与标准值偏差超过允许范围

C.患者对监护仪电极片过敏

D.超声探头因操作不当导致线缆断裂

答案：D（注：因操作不当导致的损坏属于人为责任事件，非设备自身风险引发的不良事件）

6.医学装备档案应包含的关键信息不包括（）

A.设备采购合同

B.操作人员个人简历

C.维修记录

D.技术参数手册

答案：B

7.急救类设备（如除颤仪）的备用率应不低于（）

A.10%

B.20%

C.30%

D.40%

答案：B

8.计量器具强制检定的依据是（）

A.《中华人民共和国计量法》

B.《医疗器械分类目录》

C.《医院感染管理办法》

D.《医疗质量安全核心制度要点》

答案：A

9.医学装备信息化管理系统的核心功能是（）

A.设备外观展示

B.全生命周期数据追踪

C.设备使用人员考勤

D.设备采购预算公示

答案：B

10.设备报废的技术鉴定应由（）负责

A.设备使用科室

B.医学装备管理部门联合技术专家

C.财务部门

D.医院分管院长

答案：B

11.下列属于一类医疗器械的是（）

A.手术衣

B.电子血压计

C.心脏起搏器

D.医用核磁共振成像系统

答案：A

12.医学装备应急调配的首要原则是（）

A.优先保障高等级科室

B.遵循“先申请后调配”流程

C.确保紧急医疗需求

D.按设备购置时间先后调配

答案：C

13.设备安装验收时，需验证的技术指标不包括（）

A.设备运行环境（如温度、湿度）

B.操作人员资质

C.设备性能参数（如精度、分辨率）

D.随机配件完整性

答案：B（操作人员资质属于使用前培训内容）

14.医疗器械不良事件报告的责任主体是（）

A.患者

B.医疗器械生产企业

C.医院

D.市场监管部门

答案：C

15.医学装备维护分为预防性维护和（）

A.紧急维护

B.故障维护

C.定期维护

D.升级维护

答案：B

16.设备使用培训的重点内容是（）

A.设备生产企业背景

B.设备操作规范与安全风险

C.设备外观设计

D.设备采购价格

答案：B

17.下列不属于医学装备管理“三帐一卡”的是（）

A.总帐

B.分类帐

C.使用科室分户帐

D.设备保修卡

答案：D（注：“三帐一卡”指总帐、分类帐、分户帐和设备卡片）

18.高值医用耗材管理应遵循的原则是（）

A.先使用后登记

B.一物一码、全程追溯

C.由使用科室自行采购

D.不纳入医学装备管理体系

答案：B

19.设备效益分析的核心指标是（）

A.设备外观新旧程度

B.设备使用频率与成本回收

C.设备生产企业知名度

D.设备操作人员数量

答案：B

20.医学装备管理部门与临床科室的协同重点是（）

A.定期开展设备使用培训

B.共同参与设备采购论证

C.协助临床科室处理设备故障

D.以上均是

答案：D

二、判断题（