2025年药品行业药品临床试验伦理审查标准知识考察试题及答案解析.docx

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2025年药品行业药品临床试验伦理审查标准知识考察试题及答案解析

一、单选题(单选题共20题,每小题列出的四个备选项中选项中只有一个是符合题目要求的,多选、错选、不选均不得分。,共1题)

1.

1.药品临床试验伦理审查的主要目的是什么?【选项】A.确保试验的科学性和有效性

B.保护受试者的权益和安全和保障受试者的隐私

C.减少试验成本

D.提高药品的上市速度【参考答案】B

【解析】药品临床试验伦理审查的核心目的是保护受试者的权益、安全和隐私,确保试验过程符合伦理原则,防止受试者受到伤害。

2.哪项不属于临床试验伦理审查的基本原则?【选项】A.无偿原则

B.知情同意原

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