儿科药品临床研究方法测试题库.docx

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儿科药品临床研究方法测试题库

一、单选题(每题2分,共20题)

1.儿科临床试验中,确定受试儿童最小给药剂量时,应主要参考以下哪项?

A.成人剂量的减量

B.儿童体表面积

C.儿童体重

D.家长主观判断

2.在儿科随机对照试验中,分配隐藏的主要目的是?

A.减少研究者偏倚

B.提高试验效率

C.方便数据收集

D.避免受试者脱落

3.儿科临床试验中,关于知情同意书的说法,以下正确的是?

A.可由监护人或法定代理人签署

B.必须由儿童本人签署

C.可使用儿童易懂的语言

D.须在儿童入学后签署

4.儿科药品生物等效性试验中,常用的儿童群体是?

A.

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