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智能穿戴医疗设备研发工作制度

引言

记得刚入行那会儿，跟着带教老师调试一台心率监测手环，测到用户运动时数据跳变，我们蹲在实验室熬了三个通宵，才发现是传感器封装工艺的小疏漏。那时就明白：智能穿戴医疗设备不是普通电子产品，它贴在用户手腕上、戴在胸口时，承载的是健康数据的精准性、诊疗建议的可靠性，甚至是急救时刻的关键判断。这些年行业高速发展，从单一代步统计到多参数健康监测，从消费级产品到三类医疗器械，研发复杂度呈指数级上升。要确保每一台设备从图纸到临床的全流程可控，必须有一套科学、系统且有温度的研发工作制度——这不是冷冰冰的流程手册，而是守护产品安全有效的“生命线”。

一、研发全流程管理：从需求到落