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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械数据安全与隐私保护合同

甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就2025医疗器械数据安全与隐私保护事宜，达成如下协议：

第一条定义

1.1“医疗器械数据”指在医疗器械的研发、生产、销售、使用、维护等过程中产生的所有相关数据，包括但不限于设计数据、测试数据、使用数据、维护数据等。

第二条数据安全与隐私保护原则

2.1甲乙双方应遵循国家相关法律法规和行业标准，确保医疗器械数据的安全与隐私。

2.2甲乙双方应采取必要的技术和管理措施，防止医疗器械数据泄露、篡改、破坏、丢失等风险。

2.3甲乙双方应确保医疗器械数据在传输、存储、处理等环节的安全，防止未经授权的访问。

第三条数据安全与隐私保护措施

3.1甲乙双方应建立数据安全管理制度，明确数据安全管理职责。

3.2甲乙双方应对医疗器械数据进行分类管理，根据数据敏感性采取相应的安全保护措施。

3.3甲乙双方应定期对数据安全管理制度进行审查，确保其有效性。

3.4甲乙双方应采用加密技术对医疗器械数据进行加密存储和传输。

3.5甲乙双方应对访问医疗器械数据的人员进行身份验证，限制非授权访问。

3.6甲乙双方应制定数据备份和恢复计划，确保数据在发生意外事件时能够及时恢复。

第四条数据使用与共享

4.1甲乙双方在未经对方同意的情况下，不得将医疗器械数据用于任何与协议无关的目的。

4.2甲乙双方在必要时，可以按照协议约定共享医疗器械数据，但应确保数据的安全与隐私。

4.3甲乙双方在共享数据前，应签订数据共享协议，明确数据共享的范围、方式、期限等。

第五条违约责任

5.1如一方违反本协议的约定，导致医疗器械数据泄露、篡改、破坏、丢失等，应承担相应的法律责任。

5.2如一方违反本协议的约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。

第六条争议解决

6.1甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，提交甲乙双方所在地的人民法院诉讼解决。

第七条期限与终止

7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

7.2如一方违反本协议的约定，另一方有权解除本协议。

第八条其他

8.1本协议未尽事宜，由甲乙双方另行协商解决。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（全称）：____________________________

乙方（全称）：____________________________

代表人（或负责人）：_______________________

签订日期：_______________________________

甲方（全称）：____________________________

乙方（全称）：____________________________

代表人（或负责人）：_______________________

签订日期：_______________________________