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药物分离纯化工岗位设备操作规程

文件名称：药物分离纯化工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于药物分离纯化工岗位上的设备操作。其目的是确保设备安全、高效运行，提高产品质量，保障操作人员安全，并遵循相关法规和标准。规程涵盖了设备操作前的准备、操作过程中的注意事项、操作后的维护与清理等环节。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家规定的劳动防护用品，包括但不限于防护眼镜、防尘口罩、防化学品手套、防护服等，确保在操作过程中身体安全。

2.设备检查：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、漏液、漏气等现象。

b.检查设备各部件是否紧固，连接管道是否有松动。

c.检查设备电气部分是否正常，包括电源开关、仪表、控制阀等。

d.检查设备液压或气动系统，确保油液或气源充足，压力稳定。

3.环境要求：

a.操作区域应保持清洁、干燥，无积水、油污等。

b.确保操作区域通风良好，有害气体浓度符合国家标准。

c.设备周围应无障碍物，便于操作和紧急情况下的疏散。

d.操作室内温度、湿度等环境参数应满足设备正常运行的要求。

4.工艺参数检查：

a.根据生产任务单，核对设备操作参数，如温度、压力、流量等。

b.确认工艺流程图，了解操作步骤和注意事项。

5.工艺用水、气体等供应检查：

a.检查水源、气源供应是否正常，确保生产过程中稳定供应。

b.检查水质、气体纯度是否符合要求。

6.记录检查：

a.检查设备操作记录，了解设备历史运行情况。

b.确认生产任务单，明确操作要求。

确保以上准备工作完成后，方可进行设备操作。

三、操作步骤

1.启动设备前，确保所有安全装置处于正常状态，如紧急停止按钮、压力表、流量计等。

2.打开设备电源，按照设备启动顺序开启相应的阀门和泵。

3.观察设备运行状态，调整初始参数，如温度、压力、流量等，使设备逐渐达到预定工作条件。

4.检查物料输送系统，确保物料按预定流程进入设备。

5.在设备稳定运行后，根据工艺要求逐步调整各项参数，保持设备在最佳工作状态。

6.定期检查设备运行情况，包括温度、压力、流量等，确保在允许范围内。

7.注意观察设备各部件的工作状态，如电机、泵、阀门等，发现异常及时处理。

8.在操作过程中，严格遵循“先开后关”的原则，避免设备突然断电或物料倒流。

9.操作过程中，如需调整设备，应先关闭相关阀门和泵，确保安全后再进行操作。

10.设备运行过程中，不得离开操作岗位，如需离开，应先关闭设备，并通知相关人员。

11.操作完成后，关闭设备，逐步降低压力、温度等参数，使设备逐渐停止运行。

12.关闭所有阀门和泵，确保设备内部无物料残留。

13.清理设备周围环境，收集废弃物料，做好现场清洁工作。

14.记录操作过程中的关键数据，如温度、压力、流量等，为后续分析提供依据。

15.操作结束后，对设备进行维护保养，检查设备磨损情况，及时更换或维修损坏部件。

四、设备状态

设备在操作中可能表现出良好和异常两种状态：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

2.温度、压力、流量等参数稳定在设定范围内，无波动或异常。

3.仪表显示正常，控制系统响应迅速准确。

4.物料流动顺畅，无堵塞或泄漏现象。

5.设备各部件运行正常，无磨损或损坏迹象。

6.安全防护装置有效，紧急停止按钮等应急设施随时可用。

异常状态：

1.设备出现振动、噪音增大，可能存在不平衡或磨损问题。

2.温度、压力、流量等参数超出正常范围，可能导致设备损坏或操作风险。

3.仪表显示异常，控制系统出现故障，可能影响设备正常运行。

4.物料流动受阻，出现堵塞或泄漏，影响生产进度和产品质量。

5.设备部件磨损或损坏，可能引起设备故障或事故。

6.安全防护装置失效，紧急停止按钮等应急设施不可用。

发现设备异常状态时，应立即停止操作，查找原因，采取相应措施进行处理，必要时进行设备维修或更换部件，确保设备恢复正常状态后方可继续操作。同时，应记录异常情况，分析原因，预防类似问题的再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.对设备进行空载测试，检查设备启动、运行和停止是否正常。

b.在设备运行过程中，使用仪表监测温度、压力、流量等关键参数。

c.对设备进行负载测试，模拟实际生产条件，检查设备性能和稳定性。

d.对设备进行性能测试，包括分离效率、纯度、产量等指标，确保符合工艺要求。

2.调整程序：

a.根据测试结果，分析设备运行中的不足，确定调整方向。

b.调整设备参数，如温度、压