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制剂及医用制品灭菌工设备安全规程
文件名称：制剂及医用制品灭菌工设备安全规程
编制部门：
综合办公室
编制时间：
2025年
类别：
两级管理标准
编号：
审核人：
版本记录：第一版
批准人：
一、总则
本规程适用于制剂及医用制品生产过程中使用的灭菌工设备。其目的是确保设备操作安全，防止事故发生，保障人员健康和生命安全，以及产品质量。规程遵循以下基本安全原则：预防为主、综合治理、责任明确、持续改进。
二、作业准备
1.个人防护：
-操作人员应穿戴合适的个人防护装备，包括但不限于：防护服、手套、护目镜、耳塞或耳罩、防尘口罩等。
-对
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