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我国药品管理动态及新法规解读(二)-2024年执业药师继续教育试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.2024年，我国对执业药师继续教育提出了哪些新的要求？()

A.提高继续教育学分要求

B.增加继续教育形式

C.加强继续教育考核

D.以上都是

2.《药品管理法》规定，执业药师在执业活动中，对哪些行为负有监督责任？()

A.药品质量问题

B.药品广告宣传

C.药品销售行为

D.以上都是

3.以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》规定的药品经营企业质量管理职责？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.确保药品储存条件符合要求

C.对药品进行质量检验

D.药品销售前无需进行质量审核

4.《药品说明书和标签管理规定》中，对药品说明书的内容有何具体要求？()

A.必须包含药品名称、规格、成分等信息

B.可包含广告宣传内容

C.可包含非处方药使用方法

D.可省略药品不良反应信息

5.执业药师在执业活动中，如发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.私下告知企业处理

B.向企业报告并暂停销售

C.仅向监管部门报告

D.以上都可以

6.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在发现药品不良反应后，应在多长时间内报告？()

A.24小时内

B.48小时内

C.7日内

D.15日内

7.以下哪项不属于《药品生产质量管理规范》的要求？()

A.建立健全生产质量管理体系

B.确保生产过程符合规定

C.药品生产无需进行质量检验

D.生产场所应保持清洁

8.《药品流通监督管理办法》规定，药品批发企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库设施

B.具有与经营规模相适应的仓储条件

C.具有健全的药品质量管理制度

D.以上都是

9.《药品广告审查办法》中，对药品广告内容有何规定？()

A.必须真实、准确、科学

B.可包含未经证实的数据

C.可含有医疗机构的推荐

D.可含有专家的证明

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》的规定，以下哪些行为构成违法行为？()

A.药品生产企业的生产设施不符合国家标准

B.执业药师在执业活动中未按规定进行处方审核

C.药品经营企业未对药品进行质量检验

D.药品广告含有虚假内容

11.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，以下哪些机构或个人需要报告药品不良反应？()

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.执业药师

D.药品消费者

12.《药品说明书和标签管理规定》要求药品说明书应当包含哪些信息？()

A.药品名称、规格、成分

B.药品适应症、用法用量

C.不良反应、禁忌症

D.生产日期、有效期

13.《药品经营质量管理规范》对药品经营企业的质量管理有何要求？()

A.建立健全质量管理体系

B.确保药品储存条件符合要求

C.药品销售需经质量审核

D.定期进行内部质量审核

14.《药品广告审查办法》规定，以下哪些内容不得在药品广告中出现？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告含有未经证实的数据

C.药品广告含有医疗机构的推荐

D.药品广告含有专家的证明

三、填空题(共5题)

15.根据《药品管理法》规定，未经许可或者超出许可范围生产、销售药品的，由县级以上药品监督管理部门责令停产停业，并处多少罚款？

16.《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业应当对药品进行定期检查，重点检查内容不包括以下哪项？

17.《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书中的适应症应当与药品注册批准的内容相一致，以下哪项内容不属于适应症描述？

18.《药品不良反应监测和评价管理办法》要求，药品生产企业在药品上市后应当持续开展药品不良反应监测，并按要求向国家药品不良反应监测中心报告，报告时限为多少？

19.《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，考试科目包括以下哪些？

四、判断题(共5题)

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施必须符合国家标准。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，对药品广告宣传负有监督责任。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经验收合格的药品。()

A.正确B.错误

23.《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书中的适应症可以超出药品注册批准的内容。