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特殊管理药品经营的风险管理(修订版)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.特殊管理药品经营企业在采购时，应确保药品来源的合法性和质量安全性，以下哪项不属于采购时需关注的重点？()

A.药品的生产企业是否具有合法的生产资质

B.药品的包装是否完好无损

C.药品的储存条件是否符合规定

D.药品的销售价格是否合理

2.特殊管理药品的经营企业应建立药品追溯系统，以下关于追溯系统说法不正确的是？()

A.追溯系统应能实现药品从生产到使用的全过程追溯

B.追溯系统应能记录药品的批号、有效期等信息

C.追溯系统应能提供药品的采购记录和销售记录

D.追溯系统可以不记录药品的生产日期

3.特殊管理药品经营企业应定期对药品进行质量检查，以下哪种检查不属于常规质量检查项目？()

A.药品的性状检查

B.药品的含量测定

C.药品的微生物限度检查

D.药品的放射性检查

4.特殊管理药品经营企业发生药品质量事故时，应采取的首要措施是？()

A.立即停止销售和使用该批药品

B.等待上级领导指示

C.对事故进行调查分析

D.公开道歉

5.特殊管理药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.继续销售以降低库存

B.在仓库内随意丢弃

C.按照规定程序销毁

D.转让给其他企业

6.特殊管理药品经营企业应如何处理退货药品？()

A.直接重新入库销售

B.按照规定程序销毁

C.退回生产企业

D.转让给其他企业

7.特殊管理药品经营企业应如何对员工进行培训？()

A.定期组织培训，考核不合格者不予上岗

B.仅在入职时进行一次培训

C.每年组织一次培训，但考核可以不严格

D.不对员工进行特殊管理药品知识培训

8.特殊管理药品经营企业发生安全事故时，应立即采取哪些措施？()

A.立即上报政府部门，并采取措施控制事故扩大

B.等待领导决策

C.私下处理，不对外公开

D.仅对内部员工通报

9.特殊管理药品经营企业应如何进行内部质量控制？()

A.仅依靠管理部门进行监督

B.仅依靠员工自觉遵守规定

C.建立健全质量管理体系，定期进行内部审计

D.不进行内部质量控制

二、多选题(共5题)

10.特殊管理药品经营企业在风险管理中，以下哪些措施有助于降低药品经营风险？()

A.建立健全的药品质量管理体系

B.定期对员工进行培训

C.加强与药品生产企业的沟通与合作

D.严格执行药品采购、储存、销售等环节的操作规程

E.定期进行内部审计

11.特殊管理药品经营企业在发生药品质量事故时，应采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用相关药品

B.向相关部门报告事故情况

C.对事故原因进行调查分析

D.及时通知患者或消费者

E.采取补救措施，减少损失

12.特殊管理药品经营企业应如何确保药品储存条件符合规定？()

A.定期检查仓库温湿度，确保符合药品储存要求

B.对储存药品进行定期盘点，确保账实相符

C.对储存药品进行质量检查，确保药品质量

D.建立完善的药品储存管理制度

E.对储存设施进行维护保养

13.特殊管理药品经营企业在进行药品销售时，应遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售未经批准的药品

C.不得销售假冒伪劣药品

D.应向消费者提供药品说明书

E.应确保药品包装完好

14.特殊管理药品经营企业在进行药品追溯时，应记录哪些信息？()

A.药品的批号和有效期

B.药品的采购和销售日期

C.药品的储存条件和环境

D.药品的运输方式和运输时间

E.药品的生产企业信息

三、填空题(共5题)

15.特殊管理药品经营企业在采购药品时，应查验药品的生产企业是否具有_______。

16.特殊管理药品经营企业应建立药品_______，实现药品从生产到使用的全过程追溯。

17.特殊管理药品经营企业发生药品质量事故时，应立即停止销售和使用_______。

18.特殊管理药品经营企业应定期对员工进行_______，提高员工的专业素养和风险意识。

19.特殊管理药品经营企业应按照国家规定，对过期药品进行_______，防止药品流入市场。

四、判断题(共5题)

20.特殊管理药品经营企业可以不建立药品追溯系统。()

A.正确B.错误

21.特殊管理药品经营企业可以将过期药品作为库存继续销售。()

A.正确B.错误

22.特殊管理药品经营企业不需要对员工进行风险管理培训。