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2025年化妆品生产经营法规解读考核试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据2025年化妆品生产经营法规,化妆品注册人、备案人应当对其注册、备案的化妆品的()负责。
A.质量安全和功效宣称
B.包装设计
C.价格定位
D.广告宣传
答案:A。解析:《化妆品监督管理条例》等相关法规明确规定化妆品注册人、备案人要对化妆品的质量安全和功效宣称负责,确保产品符合法规要求且功效宣称有科学依据。包装设计、价格定位和广告宣传虽然也是化妆品经营的一部分,但不是注册人、备案人最核心的负责内容。
2.化妆品生产许可证有效期为()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
答案:C。解析:法规规定化妆品生产许可证有效期为5年,期满后需要按照规定申请延续。
3.下列哪种原料禁止用于化妆品生产()。
A.已使用化妆品原料目录中的原料
B.符合质量安全要求的新原料
C.可能危害人体健康的原料
D.经过安全性评估的植物提取物
答案:C。解析:可能危害人体健康的原料绝对禁止用于化妆品生产。已使用化妆品原料目录中的原料可正常使用;符合质量安全要求的新原料在履行相关程序后也能用于生产;经过安全性评估的植物提取物通常也是允许使用的。
4.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期、()、保质期、购进价格、购进日期等内容。
A.运输方式
B.储存条件
C.生产企业
D.销售渠道
答案:C。解析:进货查验记录制度要求记录化妆品的基本信息,生产企业是重要信息之一,而运输方式、储存条件和销售渠道并非必须记录在进货查验记录中的内容。
5.化妆品广告的内容应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。化妆品广告()对化妆品的功效作虚假或者引人误解的宣传。
A.可以适当
B.不得
C.特殊情况下可以
D.经批准后可以
答案:B。解析:化妆品广告必须真实合法,绝对不得对化妆品的功效作虚假或者引人误解的宣传,以保护消费者的合法权益。
6.化妆品标签应当标注的内容不包括()。
A.产品名称
B.生产地址
C.企业股东信息
D.净含量
答案:C。解析:化妆品标签应标注产品名称、生产地址、净含量等基本信息,企业股东信息与产品本身的质量、使用等方面无关,不需要标注在化妆品标签上。
7.对化妆品生产企业的生产条件发生变化,不再符合化妆品生产质量管理规范要求,未依照本条例规定立即采取整改措施的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处()的罚款。
A.1万元以上3万元以下
B.3万元以上5万元以下
C.5万元以上20万元以下
D.20万元以上50万元以下
答案:C。解析:根据法规,对于这种情况处5万元以上20万元以下的罚款,以督促企业及时整改,保证生产条件符合规范要求。
8.化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展()。
A.市场调研
B.安全性评估
C.功效验证
D.包装设计
答案:B。解析:化妆品注册、备案前必须进行安全性评估,以确保产品的质量安全,市场调研、功效验证和包装设计并非注册、备案前的必要前置程序。
9.进口化妆品应当同时标注()和中文标签。
A.英文标签
B.原产国(地区)标签
C.法文标签
D.德文标签
答案:B。解析:进口化妆品需同时标注原产国(地区)标签和中文标签,以便消费者了解产品信息。
10.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的,由负责药品监督管理的部门处()的罚款。
A.1万元以上5万元以下
B.5万元以上20万元以下
C.20万元以上50万元以下
D.50万元以上100万元以下
答案:B。解析:法规规定对于这种未履行管理义务的情况,处5万元以上20万元以下的罚款。
11.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的()。
A.皮肤过敏反应
B.与用药目的无关的有害反应
C.皮肤损伤
D.以上都是
答案:D。解析:化妆品不良反应包括正常使用化妆品所引起的皮肤过敏反应、与用药目的无关的有害反应、皮肤损伤等多种情况。
12.化妆品生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产,建立并执行从业人员()制度。
A.健康管理
B.绩效评估
C.技能培训
D.考勤管理
答案:A。解析:化妆品生产企业要建立从业人员健康管理制度,因为从业人员的健康状况可能影响化妆品的质量安全,绩效评估、技能培训和考勤管理虽然也是企业管理的一部分,但不是与生产质量管理规范直接相关的核心制度。
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