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西安交通大学15年7月课程考试《药事管理学》作业考核试题答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容包括哪些？()

A.药品管理法规和政策

B.药品生产与质量控制

C.药品流通与使用管理

D.以上都是

2.药品不良反应报告制度的目的是什么？()

A.监测药品质量

B.促进药品合理使用

C.保障公众用药安全

D.以上都是

3.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的主要职责是什么？()

A.制定医疗机构药事管理规章制度

B.组织实施药品临床应用指导原则

C.监督检查药品使用情况

D.以上都是

4.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

5.药品说明书中的【用法用量】部分应包括哪些内容？()

A.药品适应症

B.药品规格

C.用法用量

D.药品不良反应

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、五级

D.一级、二级、三级、五级、六级

7.医疗机构应当对药品的使用情况进行哪些方面的监督检查？()

A.药品质量

B.药品规格

C.用法用量

D.以上都是

8.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容是什么？()

A.药品生产流程控制

B.药品生产质量管理

C.药品生产人员培训

D.以上都是

9.药品零售企业的药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容是什么？()

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品销售管理

D.以上都是

10.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品不良反应报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药事管理学的学科性质主要表现在哪些方面？()

A.管理科学性

B.法规规范性

C.药学技术性

D.医学服务性

12.药品召回的实施过程中，可能涉及哪些环节？()

A.药品监测

B.药品评估

C.药品召回通知

D.药品回收处理

13.医疗机构药品调剂室应当具备哪些条件？()

A.具备符合药品储存要求的设施设备

B.具备专业药师负责药品调剂工作

C.具备药品质量管理制度

D.具备药品安全应急预案

14.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.提高药品质量

B.促进合理用药

C.保障公众用药安全

D.为药品研发提供信息

15.药事管理与药物治疗学委员会的组成人员通常包括哪些？()

A.医院院长或分管领导

B.药剂科主任或药师

C.医疗科主任或医师

D.护理部负责人或护士

三、填空题(共5题)

16.药事管理学的核心内容包括药品的研发、生产、流通、使用和再评价等环节的管理。

17.药品不良反应监测是保障公众用药安全的重要措施之一，其目的是及时发现、评价和报告药品不良反应。

18.医疗机构药品调剂室是医疗机构内负责药品调剂、分发和管理的专门场所。

19.药品生产质量管理规范（GMP）是确保药品生产全过程质量可控的重要法规。

20.《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，对药品的生产、流通、使用和监督管理等方面作出了明确规定。

四、判断题(共5题)

21.药事管理学的研究对象是药品与药品相关的事物。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应报告是医疗机构和药品生产经营企业必须履行的法律义务。()

A.正确B.错误

23.药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生产企业。()

A.正确B.错误

24.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品主动采取回收或停止销售的措施。()

A.正确B.错误

25.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责仅限于药品采购和库存管理。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明药事管理学在保障公众用药安全中的作用。

27.药品召回制度的设计原则有哪些？

28.简述医疗机构药品调剂室的主要职能。

29.如何提高药品不良反应监测的效率和准确性？

30.为什么医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的设立对于临床合理用药至关重要？

西安交通大学15年7月课程考试《药事管理学》作业考核试题答案

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