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新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品零售企业应当如何进行药品质量管理？()

A.仅凭个人经验进行管理

B.建立健全药品质量管理制度

C.不需要管理，由供货商负责

D.随意调整管理制度

2.药品零售企业购进药品时，应当核对哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.供货商资质、药品价格、库存量

C.药品包装、外观、口感

D.药品广告、促销活动、销售渠道

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.无需处方即可销售

B.必须凭处方销售

C.可以销售给未成年人

D.可以销售给无处方者

4.药品零售企业发生药品质量问题，应当如何处理？()

A.私下处理，不告知相关部门

B.立即停止销售，并报告药品监督管理部门

C.等待消费者投诉，再进行处理

D.由供货商负责处理

5.药品零售企业应当如何储存药品？()

A.随意堆放，无需特别注意环境

B.根据药品性质，分类储存，确保储存条件符合要求

C.露天存放，便于顾客购买

D.将药品与其他物品混合存放

6.药品零售企业员工应当具备哪些条件？()

A.任何人都可担任员工

B.具备相关专业知识，经过培训合格

C.年满18周岁即可

D.无需具备任何特殊条件

7.药品零售企业应当如何进行药品追溯管理？()

A.不需要追溯，由供货商负责

B.建立药品追溯系统，记录药品来源、去向等信息

C.仅记录销售数量，无需记录具体药品信息

D.不需要记录任何信息

8.药品零售企业发生安全事故，应当如何处理？()

A.私下处理，不告知相关部门

B.立即停止销售，并报告药品监督管理部门

C.等待消费者投诉，再进行处理

D.由供货商负责处理

9.药品零售企业应当如何进行药品不良反应监测？()

A.不需要监测，由消费者自行报告

B.建立不良反应监测制度，记录、报告不良反应

C.仅记录销售数量，无需记录不良反应

D.不需要记录任何信息

10.药品零售企业应当如何进行药品宣传？()

A.随意宣传，无需注意内容真实性

B.根据药品说明书进行宣传，确保内容真实

C.仅宣传药品价格、促销活动

D.不进行任何宣传

二、多选题(共5题)

11.药品零售企业进行药品质量管理时，以下哪些措施是必要的？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.定期检查药品储存条件

C.对员工进行药品质量管理培训

D.定期进行药品质量审计

E.不需要记录药品质量信息

12.以下哪些是药品零售企业购进药品时必须遵守的要求？()

A.核对供货商资质

B.核对药品批准证明文件

C.检查药品包装完好性

D.验收药品质量

E.不需要检查药品的有效期

13.药品零售企业在药品销售过程中，以下哪些行为是不允许的？()

A.销售过期药品

B.购销和使用假药、劣药

C.向未成年人销售处方药

D.向消费者提供虚假信息

E.销售无中文标签的进口药品

14.药品零售企业应当如何确保药品储存安全？()

A.控制储存环境的温湿度

B.防止药品受潮、受热、受光、受污染

C.定期检查储存设施和设备

D.采取适当的防虫、防鼠措施

E.不需要保持药品储存环境的清洁

15.药品零售企业对药品质量信息的记录应包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、供货商信息

C.购销日期、数量

D.药品储存条件

E.不需要记录员工操作信息

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中，要求药品零售企业必须建立健全__，确保药品质量。

17.在药品零售企业中，药品的采购必须核对__、__、__等基本信息，确保采购药品的合法性和有效性。

18.药品零售企业在销售处方药时，必须要求消费者出示__，不得凭处方销售处方药。

19.药品零售企业应定期对员工进行__，提高员工的药品知识和质量管理意识。

20.药品零售企业在药品储存时，应确保药品的储存条件符合__要求，以保证药品的质量。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以自行决定是否对所经营药品进行质量验收。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售无中文标签的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业对过期药品可以进行降价销售。()

A.正确B.错误

24.药品