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特殊医学用途配方食品生产许可审查研究细则(征求意见稿子)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.特殊医学用途配方食品生产许可审查中，以下哪项不属于审查内容？()

A.生产企业的生产能力

B.生产过程的卫生条件

C.配方食品的标签信息

D.配方食品的口感评价

2.生产特殊医学用途配方食品的企业，其生产场所应具备哪些条件？()

A.符合国家食品安全标准

B.具有独立的原料处理区域

C.具有独立的成品储存区域

D.以上都是

3.特殊医学用途配方食品的标签上必须包含哪些信息？()

A.配方食品的名称

B.生产日期和保质期

C.食品添加剂的名称和含量

D.以上都是

4.特殊医学用途配方食品的生产过程中，如何确保产品的安全性？()

A.严格控制原料质量

B.定期进行产品检验

C.严格执行操作规程

D.以上都是

5.特殊医学用途配方食品的生产企业，其质量管理体系应包括哪些方面？()

A.原料采购和检验

B.生产过程控制

C.成品检验和放行

D.以上都是

6.特殊医学用途配方食品的生产企业，其人员培训应包括哪些内容？()

A.食品安全知识

B.生产操作技能

C.应急处理能力

D.以上都是

7.特殊医学用途配方食品的生产企业，其生产设备应满足哪些要求？()

A.符合国家标准

B.易于清洁和消毒

C.具有良好的密封性能

D.以上都是

8.特殊医学用途配方食品的生产企业，其环境应具备哪些条件？()

A.温湿度适宜

B.空气流通良好

C.无害虫和异味

D.以上都是

9.特殊医学用途配方食品的生产企业，其质量记录应包括哪些内容？()

A.原料检验记录

B.生产过程记录

C.成品检验记录

D.以上都是

10.特殊医学用途配方食品的生产企业，其质量管理部门的职责包括哪些？()

A.制定和实施质量管理体系

B.监督生产过程

C.组织内部审核

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.特殊医学用途配方食品生产许可审查中，以下哪些内容是审查的重点？()

A.配方安全性评估

B.生产工艺流程

C.质量控制体系

D.市场营销策略

12.特殊医学用途配方食品的生产企业，其质量管理体系应包括以下哪些方面？()

A.原料采购与验收

B.生产过程控制

C.产品检验与放行

D.员工培训与考核

13.在特殊医学用途配方食品的生产过程中，以下哪些行为可能违反食品安全法规？()

A.使用过期原料

B.未按照规程操作

C.擅自更改生产工艺

D.不进行产品质量检验

14.特殊医学用途配方食品的生产企业，其文件记录应包含哪些内容？()

A.生产日期和批号

B.原料供应商信息

C.生产操作记录

D.成品检验结果

15.特殊医学用途配方食品的生产企业，其内部审计应关注哪些方面？()

A.人员操作规范性

B.设备维护保养

C.原料质量控制

D.产品储存条件

三、填空题(共5题)

16.特殊医学用途配方食品生产企业的生产场所应设置专用的________区域，以保证生产环境的清洁。

17.特殊医学用途配方食品的生产企业在生产许可审查中，应当提供________证明，以证明其生产场所符合要求。

18.在特殊医学用途配方食品的生产过程中，应当对________进行定期检测，以确保其符合规定的质量标准。

19.特殊医学用途配方食品的标签上必须标明________，以便消费者了解产品的特殊用途。

20.特殊医学用途配方食品生产企业的质量管理体系文件应至少包括________，以确保体系的有效运行。

四、判断题(共5题)

21.特殊医学用途配方食品的生产企业，其生产设备和工具必须定期进行清洁和消毒。()

A.正确B.错误

22.特殊医学用途配方食品的生产企业，其生产过程中，可以使用任何非食品级材料。()

A.正确B.错误

23.特殊医学用途配方食品的生产企业，其质量管理体系文件可以仅包含质量手册。()

A.正确B.错误

24.特殊医学用途配方食品的生产企业，其生产许可证的有效期为无限期。()

A.正确B.错误

25.特殊医学用途配方食品的生产企业，其生产过程应完全封闭，以防止交叉污染。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：特殊医学用途配