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国家食品药品安全监督总局.pptx

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.国家食品药品安全监督总局的主要职责是什么？()

A.监督管理药品、医疗器械、化妆品的生产、流通和使用

B.管理农业、林业、牧业、渔业的生产和加工

C.负责全国食品安全监督管理工作

D.管理全国教育、科技、文化、卫生等工作

2.以下哪项不属于国家食品药品安全监督总局的监管范围？()

A.药品生产

B.医疗器械流通

C.食品生产

D.电子产品销售

3.《中华人民共和国食品安全法》自何时开始实施？()

A.2009年

B.2015年

C.2019年

D.2021年

4.药品生产企业在生产过程中必须遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.食品安全法

C.医疗器械监督管理条例

D.环境保护法

5.医疗器械注册和审批的主要机构是？()

A.国家食品药品安全监督总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家知识产权局

6.化妆品生产企业在生产过程中，下列哪项不是必须遵守的规定？()

A.化妆品生产质量管理规范（GMP）

B.食品安全法

C.医疗器械监督管理条例

D.环境保护法

7.食品安全事故发生后，应当立即采取哪些措施？()

A.报告上级主管部门

B.停止生产经营

C.通知消费者

D.以上都是

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

9.以下哪项不是国家食品药品安全监督总局的行政处罚措施？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销许可证

D.拘留

10.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立哪些制度？()

A.食品安全自查制度

B.食品安全追溯制度

C.食品安全责任制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.国家食品药品安全监督总局的职能涵盖了以下哪些方面？()

A.药品生产监管

B.医疗器械监管

C.食品安全监管

D.医疗机构监管

E.药品流通监管

12.以下哪些行为违反了《中华人民共和国食品安全法》？()

A.食品生产经营者使用非食品原料生产食品

B.食品生产经营者在食品中添加未经批准的食品添加剂

C.食品生产经营者超范围、超限量使用食品添加剂

D.食品生产经营者销售过期食品

E.食品生产经营者未建立食品安全追溯制度

13.药品生产企业在申请药品生产许可证时，需要提交以下哪些材料？()

A.企业法人营业执照

B.药品生产质量管理规范（GMP）认证证书

C.药品注册证书

D.药品生产设施布局图

E.企业负责人和主要技术人员名单

14.医疗器械注册审查需要考虑以下哪些因素？()

A.医疗器械的安全性

B.医疗器械的有效性

C.医疗器械的适用范围

D.医疗器械的成本效益

E.医疗器械的生产工艺

15.化妆品企业在生产过程中，以下哪些环节需要实施生产质量管理规范（GMP）？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.产品销售

E.废弃物处理

三、填空题(共5题)

16.国家食品药品安全监督总局的英文名称为______。

17.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行______，保证食品安全。

18.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是确保______。

19.医疗器械注册分类中的第一类医疗器械是指______。

20.化妆品标签应当标明的内容包括______。

四、判断题(共5题)

21.国家食品药品安全监督总局负责全国药品、医疗器械、化妆品、食品等领域的监管工作。()

A.正确B.错误

22.食品生产企业在生产过程中，可以不执行生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

23.所有化妆品都可以自由销售，不受任何限制。()

A.正确B.错误

24.医疗器械的注册和审批只针对第一类医疗器械。()

A.正确B.错误

25.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者对其生产经营的食品质量负有终身责任。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述国家食品药品安全监督总局在保障公众健康方面的作用。

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