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2024年执业药师考试练习题及答案解析汇总
药事管理与法规部分
一、最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)委托生产的说法,正确的是:
A.生物制品不得委托生产
B.委托生产时,MAH应与受托方签订质量协议,明确双方质量责任
C.受托方仅需遵守《药品生产质量管理规范》(GMP),无需对委托方提供的原辅料进行检验
D.中药饮片生产企业可委托未取得中药饮片生产许可的企业生产
答案:B
解析:新修订《药品管理法实施条例》第四十一条规定,委托生产时,MAH应当与受托方签订委托协议和质量协议,明确药品质量责任;生物制品(除疫苗外)允许委托生产(A错误);受托方需对原辅料、包装材料进行检验(C错误);中药饮片生产必须由取得生产许可的企业完成(D错误)。
2.关于医保药品目录调整规则,下列说法错误的是:
A.2024年目录调整新增“儿童用药”“罕见病用药”优先纳入通道
B.谈判药品协议有效期为2年,到期后需重新谈判或竞价
C.目录内药品被注销药品批准证明文件的,自注销之日起调出目录
D.目录外药品通过常规准入或谈判准入方式纳入,谈判成功后直接执行全国统一支付标准
答案:B
解析:2024年医保目录调整政策明确,谈判药品协议有效期原则上为2年,但2023年起新增“简易续约”规则,符合条件的药品可简化流程续约(B错误);其他选项均符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》及2024年调整方案要求。
3.某药店销售的“复方甘草片”被抽样检验,结果显示吗啡含量不符合国家标准。根据《药品管理法》,该行为应定性为:
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
答案:C
解析:《药品管理法》第九十八条规定,药品成分含量不符合国家药品标准的为劣药(C正确)。假药定义为成分不符或冒充药品等(A/B错误);“按劣药论处”情形已取消,现行法规直接界定劣药范围(D错误)。
药学专业知识(一)部分
二、配伍选择题(共30题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用)
[46题共用备选答案]
A.主动转运
B.易化扩散
C.滤过
D.简单扩散
E.膜动转运
4.维生素B12通过回肠黏膜吸收的方式是:
5.乙醇通过生物膜的主要方式是:
6.葡萄糖进入红细胞的方式是:
答案:4.A;5.D;6.B
解析:维生素B12需与内因子结合,通过主动转运被回肠吸收(4选A);乙醇为脂溶性小分子,通过简单扩散跨膜(5选D);葡萄糖进入红细胞依赖载体蛋白,属于易化扩散(6选B)。
[79题共用备选答案]
A.首过效应
B.肠肝循环
C.血脑屏障
D.胎盘屏障
E.蓄积作用
7.地高辛经胆汁排泄后,部分被肠道重吸收的现象是:
8.硝酸甘油舌下含服避免的过程是:
9.新生儿使用氯霉素易发生“灰婴综合征”,与未发育完善的屏障相关的是:
答案:7.B;8.A;9.C
解析:地高辛的胆汁排泄肠道重吸收属于肠肝循环(7选B);舌下含服绕过肝脏,避免首过效应(8选A);新生儿血脑屏障未发育完全,氯霉素易进入中枢导致毒性(9选C)。
药学专业知识(二)部分
三、综合分析选择题(共10题,每题1分。题目基于一个临床情景,每个问题的备选项中,只有1个最符合题意)
(1012题)患者,男,68岁,诊断为2型糖尿病(HbA1c8.5%)、高血压(160/100mmHg)、慢性肾病3期(eGFR45ml/min·1.73m2)。医师处方:二甲双胍0.5gtidpo,达格列净10mgqdpo,氨氯地平5mgqdpo,缬沙坦80mgqdpo。
10.患者用药中,需监测血乳酸水平的是:
A.二甲双胍
B.达格列净
C.氨氯地平
D.缬沙坦
答案:A
解析:二甲双胍在肾功能不全(eGFR<45)时可能增加乳酸性酸中毒风险,需监测血乳酸(A正确);达格列净主要风险为泌尿生殖系统感染(B错误);氨氯地平常见水肿(C错误);缬沙坦可能引起高血钾(D错误)。
11.患者服用达格列净的主要作用机制是:
A.促进胰岛素分泌
B.抑制α葡萄糖苷酶
C.抑制钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)
D.增加胰岛素敏感性
答案:C
解析:达格列净为SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,促进尿糖排泄(C正确);促胰岛素分泌剂如磺酰脲类(A错误);α糖苷酶抑制剂如阿卡波
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