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2025年AI医学影像诊断软件合同协议

鉴于甲方（以下简称“甲方”）拥有并拥有知识产权的AI医学影像诊断软件（以下简称“AI软件”），该软件基于人工智能技术，旨在辅助医学影像诊断；乙方（以下简称“乙方”）是合法注册并拥有经营资质的医疗机构或相关单位（以下简称“医疗机构”），希望获取并使用AI软件进行医学影像辅助诊断。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，就AI软件的许可、使用、支持及相关权利义务达成如下协议：

第一条引言与背景

本协议目的在于明确双方就AI软件的许可、部署、使用、支持、数据管理及相关权利义务的关系。AI软件是甲方基于人工智能技术开发，用于分析医学影像并提供辅助诊断建议的工具，旨在辅助医疗机构及其医务人员进行诊断决策，不能替代执业医师的最终诊断。双方同意在遵守国家法律法规及行业规范的前提下进行合作。

第二条许可与使用

2.1许可范围：甲方授予乙方在协议有效期内，非独占、不可转让地许可乙方在[填写具体地点，如：乙方位于XX地址的医疗机构内部网络环境中]安装、运行和使用[填写具体版本号或范围，如：V1.0至V1.5版本]的AI软件，用于为[填写具体用户数量范围，如：不超过XX名]授权医务人员提供医学影像辅助诊断支持。

2.2安装与部署：AI软件的安装由乙方负责协调，甲方负责提供必要的安装指导和技术支持。乙方需确保其网络环境、服务器等硬件设施符合AI软件的运行要求。双方同意遵守国家及地方关于医疗软件部署的相关规定。

2.3使用目的与限制：乙方承诺仅将AI软件用于合法的、符合医疗行业规范和伦理的医学影像辅助诊断目的，具体包括[可列举，如：对XX类影像进行初步特征识别和风险提示]。乙方不得将AI软件用于任何非法活动，不得对AI软件进行反编译、反汇编、逆向工程或试图获取其源代码。乙方不得将AI软件许可、转让、出售、出租或以其他任何方式提供给任何第三方使用。

2.4性能要求：AI软件应能提供[可列举，如：对XX病灶的识别准确率不低于XX%，平均响应时间不超过XX秒]的性能表现，具体指标以双方确认的技术文档为准。甲方应持续进行软件优化，但性能标准是否达成不构成乙方付款的绝对条件，乙方需结合实际使用效果评估。

2.5数据访问与集成：乙方同意按照甲方提供的接口规范和技术文档，安全地将医疗机构现有HIS/PACS系统中的[填写允许接入的影像数据类型，如：CT、MRI影像数据]传输至AI软件进行分析。甲方负责提供数据接口的技术支持，乙方负责确保数据传输的合规性和安全性。

第三条数据处理与隐私保护

3.1数据所有权：AI软件本身及其相关知识产权归甲方所有。在协议履行过程中，乙方提供的用于AI软件使用（包括分析、训练验证等）的原始医学影像数据及其衍生数据，其所有权归属[双方协商确定，如：乙方，但甲方有权在协议框架内使用该等数据进行模型优化]。

3.2数据使用授权：乙方授予甲方在协议有效期内，为提供和维护AI软件服务、进行必要的软件升级与迭代优化、以及根据法律法规要求进行审计等目的，在确保数据安全和合规的前提下，使用其提供的数据的权利。甲方承诺仅在实现协议目的所需的最小范围内使用乙方数据，并采取不低于行业标准的加密和安全措施。

3.3隐私保护与合规：双方承诺严格遵守《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等相关法律法规。甲方应确保AI软件的设计和运行符合国家关于医疗健康数据和个人信息保护的法律法规要求，并提供相关的合规证明文件。乙方在使用AI软件过程中，需确保其获取和处理的原始患者个人信息符合相关法律法规，并承担相应的管理责任。涉及个人敏感信息或需跨境传输数据的，应遵守相应的法律法规审批程序。

3.4数据脱敏：如乙方使用真实病例数据进行模型验证或效果评估，必须事先对其中包含的患者身份识别信息进行有效脱敏处理，确保无法反向识别到具体个人。甲方有权对脱敏数据的合规性进行指导和审核。

第四条知识产权

4.1知识产权归属：除双方另有书面约定外，AI软件的全部知识产权，包括但不限于软件源代码、目标代码、算法模型、设计文档、用户手册、培训材料等，及其包含的所有专利、商标、著作权、商业秘密等，在法律允许的范围内，均归甲方所有。乙方获得的是基于本协议约定的许可使用权，不包括所有权。

4.2培训材料：甲方提供的与AI软件相关的用户手册、操作指南等培训材料，其知识产权仍归甲方所有。乙方仅获得在协议目的范围内复制和使用该等材料的权利。

4.3第三方知识产权：甲方保证其提供的AI软件不侵犯任何第三方的合法权益，包括但不限于知识产权。如因甲方提供的AI软件侵犯第三方知识产权