GSP知识竞赛题一新版GSP考试题含答案.docVIP

最新版GSP知识竞赛题一

一、单项选择题：

1、记录及相关凭证应该至少保存(D)

A、2年Ｂ、3年C、４年Ｄ、5年

２、库房有可靠的安全防护方法，可以对无关人员进入实施可控方法管理,防止（D)

Ａ、偷窃;更换；污染;B、偷窃;替换；污染；

C、药物被盗；替换；污染;D、药物被盗；替换；混入假药；

3、对实施电子监管的药物,应该在出入库时进行（Ｃ)

A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传Ｄ、验收签字

4、(A）是药物经营公司应在药物的购进、储存、销售等环节实施质量管理,其重要内容是药物经营的各个环节保证药物质量所必备的硬件设施,人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。

A、药物经营质量管理规范B、药物经营许可证

C、药物质量管理体系D、质量管理体系

5、药物与非药物、(）、（)分库存储。（Ａ）

A、外用药与其余药物分开存储;中药材和中药饮片;

Ｂ、外用药与处方药分开存储;中药材和中药饮片;

C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存储;

Ｄ、处方药与非处方药分开存储;外用药与其余药物分开存储；

６、发运药物时，应该检验(),发现运送条件不符合规定的,不得发运。(C）

Ａ、大客车B、货车C、运送工具D、车辆

7、验收不合格的,还应该注明（B)

A、因素B、不合格事项及处置方法C、处置方法Ｄ、不合格事项

8、公司销售药物,应该如实开具发票,做到(Ａ)一致。

A、票;帐;货;款;Ｂ、票；帐;货;批号;

Ｃ、票;帐;货号；批号;D、单;票；货；钱；

9、（Ｂ）是药物经营管理和质量控制的基本准则。

A、《药物经营许可证》Ｂ、《药物经营质量管理规范》

C、《营业执照》Ｄ、质量保证协议

１0、药物拼箱发货的代用包装箱应该有(A)

Ａ、醒目标拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标记Ｄ、自编标志

11.公司委托其余单位运送药物的,应该对承运方运送药物的(D），索取运送车辆的相关资料，符合本规范运送设施设备条件和规定的方可委托;

A、质量问题Ｂ、质量和数量保证

C、安全和数量Ｄ、质量保障能力进行审计

12、《药物经营质量管理规范》是药物经营管理和质量（A）的基本准则，公司应该在药物采购、储存、销售、运送等环节采取有效的质量控制方法，保证药物质量。

A、控制B、监管C、评估D、管理

1３、药物出库应遵照（)、“先进先出”、(）、“近期先出”和（）的原则。（Ａ）

A、“先产先出”;“易变先出”；按批号发货B、“规格数量”;“易变先出”；按货号发货

C、“先产先出”;“易变先出”;按货号发货Ｄ、“规格数量”；“易变先出”;按批号发货

１4、公司质量管理体系应该与其经营范围和规模相适应，包含组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（)系统等。(B）

A、质量评估Ｂ、计算机C、冷链设施D、消防安全

15、计算机系统数据的更改应该经质量管理部门(）并在其监督下进行,更改正程应该留有记录。（C)

A、批准B、验证C、审核D、审查

16、运送过程中,药物直接接触（）,不会对药物质量导致影响。（D)

A、冰袋Ｂ、冰排C、蓄冷剂Ｄ、泡沫板

１7、计算机系统运营中涉及公司经营和管理的数据应该采取安全、可靠的方式储存并(C)备份。

A、按月B、准时C、按曰Ｄ、按年

18、公司质量负责人应该由高层管理人员担任,全方面负责药物质量管理工作,独立履行职责，在公