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2025新版GSP培训达标试题及答案
姓名:__________考号:__________
一、单选题(共10题)
1.药品经营企业应如何进行药品采购管理?()
A.任意采购,保证价格低廉
B.按照国家规定采购,确保药品质量
C.只采购国产药品
D.只采购进口药品
2.药品经营企业在储存药品时应注意哪些事项?()
A.不需要特别注意,随便存放
B.应按照药品的性质分类存放,避免混淆
C.只需保证药品不受到阳光直射即可
D.不需要考虑药品的储存环境
3.药品经营企业在销售药品时,应向患者提供哪些信息?()
A.只提供药品名称和价格
B.提供药品名称、规格、批号、有效期等基本信息
C.不需要提供任何信息
D.只提供药品的生产厂家
4.药品经营企业对药品的验收应如何进行?()
A.随意验收,不进行详细检查
B.应严格按照国家规定进行验收,确保药品质量
C.只检查药品的外观即可
D.不需要进行验收
5.药品经营企业在运输药品时,应如何保证药品的质量?()
A.不需要特别注意,随意运输
B.应按照药品的性质和要求,采取适当的运输方式
C.只需保证药品不受到剧烈震动即可
D.不需要考虑运输过程中的温度和湿度
6.药品经营企业在进行质量管理时,应重点关注哪些方面?()
A.只关注药品的价格和利润
B.应重点关注药品的质量、储存、运输等环节
C.只需关注药品的采购环节
D.不需要关注质量管理
7.药品经营企业对不合格药品的处理应如何进行?()
A.任意处理,不进行记录
B.应按照国家规定进行处理,并做好记录
C.只需销毁即可
D.不需要处理
8.药品经营企业应如何进行员工培训?()
A.不进行培训,直接上岗
B.应定期对员工进行药品知识和技能培训
C.只需培训销售人员即可
D.不需要培训
9.药品经营企业在进行追溯管理时,应如何记录信息?()
A.不需要记录,随时可以查询
B.应按照国家规定进行记录,确保信息可追溯
C.只需记录药品的批号和有效期即可
D.不需要记录
10.药品经营企业应如何进行药品召回管理?()
A.不进行召回,自行处理
B.应按照国家规定进行召回,并做好记录
C.只需通知生产企业即可
D.不需要召回
二、多选题(共5题)
11.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业应当具备哪些条件?()
A.药品质量管理组织机构完善
B.具有与经营规模相适应的仓库设施和设备
C.拥有经过专业培训的员工
D.药品储存条件符合规定
E.具有药品经营许可证
12.药品批发企业对药品进行质量验收时,应当检查哪些内容?()
A.药品的外观质量
B.药品的包装标识
C.药品的规格、批号、有效期
D.药品的检验报告
E.药品的购进凭证
13.药品批发企业应如何进行药品的储存与养护?()
A.药品应按温、湿度要求储存,并监测储存条件
B.不同批号的药品不得混垛,并按批号堆码
C.药品储存应遵循先进先出、近期先出原则
D.药品储存区域应保持清洁卫生,防止污染
E.药品养护人员应定期检查库存药品,发现质量问题及时处理
14.药品批发企业在销售药品时,应向购买方提供哪些信息?()
A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.生产企业名称和批准文号
C.药品用法用量、禁忌等信息
D.药品生产日期和批号
E.药品销售价格
15.药品批发企业应如何进行药品的质量跟踪与追溯?()
A.建立药品质量跟踪记录
B.确保记录真实、完整、可追溯
C.定期检查药品质量,发现问题及时处理
D.对不合格药品进行及时召回
E.做好药品召回的记录和报告
三、填空题(共5题)
16.药品经营质量管理规范(GSP)中的‘G’代表的是______。
17.药品批发企业应设立______,负责药品质量管理。
18.药品批发企业应定期对______进行审查,以确保其符合GSP要求。
19.药品批发企业应建立______,以实现药品的可追溯性。
20.药品批发企业应确保______的准确性,以防止药品混淆。
四、判断题(共5题)
21.药品批发企业可以不进行药品质量验收,直接将药品销售给零售企业。()
A.正确B.错误
22.药品零售企业可以对储存条件不符合规定的药品进行临时调整。()
A.正确B.错误
23.药品经营企业可以对不合格药品进行自行处理,无需上报。()
A.正确B.
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