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2025执业药师职业资格考试真题题库(附答案解析版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品零售企业药品质量管理规范的描述，错误的是：()

A.药品零售企业应建立药品质量管理体系

B.药品零售企业应定期对员工进行药品质量管理培训

C.药品零售企业可以自行决定是否对药品进行质量验收

D.药品零售企业应保证药品销售记录的真实性

2.下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是：()

A.处方药必须凭执业医师处方才能购买

B.非处方药可以在药店自由购买

C.所有药品都可以在药店自由购买

D.处方药和非处方药都可以在药店自由购买

3.下列关于药品不良反应报告的描述，错误的是：()

A.医疗机构应当对本单位发生的药品不良反应进行调查、评价、报告

B.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当及时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构对药品不良反应报告和监测数据应当保密

D.药品生产、经营企业和医疗机构应当对药品不良反应报告和监测数据进行统计分析，并按照规定上报

4.下列关于中药饮片管理的说法，正确的是：()

A.中药饮片可以与化学药品混合储存

B.中药饮片必须按照国家有关药品质量管理规范的要求储存

C.中药饮片可以自行决定储存条件

D.中药饮片储存条件可以低于化学药品

5.下列关于药品包装标签的说法，错误的是：()

A.药品包装标签应当清晰、醒目，易于辨认

B.药品包装标签应当注明药品通用名称、规格、批准文号等信息

C.药品包装标签可以自行设计，不需要国家药品监督管理部门批准

D.药品包装标签应当符合国家有关药品包装标签的规定

6.下列关于药品广告管理的说法，正确的是：()

A.药品广告可以随意发布

B.药品广告必须经过省级药品监督管理部门批准

C.药品广告可以自行决定发布内容

D.药品广告可以包含虚假信息

7.下列关于药品生产质量管理规范的说法，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是药品生产的基本要求

B.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业

C.药品生产质量管理规范可以自行制定，不需要国家药品监督管理部门批准

D.药品生产质量管理规范要求生产企业建立质量管理体系

8.下列关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是：()

A.药品经营质量管理规范适用于所有药品经营企业

B.药品经营质量管理规范可以自行制定，不需要国家药品监督管理部门批准

C.药品经营质量管理规范只适用于大型药品经营企业

D.药品经营质量管理规范不要求经营企业建立质量管理体系

9.下列关于药品召回管理的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当对召回的药品进行无害化处理

B.药品生产企业应当及时报告召回情况

C.药品生产企业可以自行决定召回药品的范围和措施

D.药品生产企业应当对召回的药品进行跟踪调查

10.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测是药品上市后的重要工作

B.药品不良反应监测可以由药品生产企业自行进行

C.药品不良反应监测不需要报告给国家药品监督管理部门

D.药品不良反应监测可以不进行统计分析

11.下列关于药品临床试验管理的说法，错误的是：()

A.药品临床试验应当经过国家药品监督管理部门批准

B.药品临床试验应当遵循伦理原则和保护受试者权益

C.药品临床试验可以不进行伦理审查

D.药品临床试验应当对受试者进行充分的信息告知

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.偶见不良反应

B.常见不良反应

C.严重不良反应

D.长期不良反应

E.潜在不良反应

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品生产企业销售未经批准的药品

C.药品经营企业销售未经检验的药品

D.药品批发企业销售假药

E.药品零售企业销售处方药未凭处方

14.以下哪些属于药品生产质量管理规范的要素？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.质量风险管理

D.人员培训与资格认定

E.供应商管理

15.以下哪些属于药品经营质量管理规范的职责？()

A.药品采购与验收

B.药品储存与养护

C.药品销售与售后服务

D.药品质量投诉处理

E.药品经营场所管理

16.以下哪些属于执业药师的职责？()

A.药品调剂与处方审核

B.药物咨询与健康教育

C.药品不良反应监测与报告