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2025新版GSP培训题目与答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.确保药品质量符合国家标准

B.提高药品经营企业的经济效益

C.保障人民群众用药安全有效

D.促进药品经营企业的市场竞争力

2.以下哪项不属于GSP认证范围？()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.医疗机构

D.药品研发机构

3.药品批发企业应当建立药品采购记录，记录内容应包括哪些信息？()

A.供应商名称、地址、联系方式

B.药品名称、规格、批号、数量

C.购进日期、销售日期、有效期

D.以上所有信息

4.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方，以下哪项说法错误？()

A.可以销售给未满18周岁的未成年人

B.必须核对处方内容与药品信息的一致性

C.应当向患者说明用法用量和注意事项

D.可以销售给任何需要购买处方药的患者

5.药品批发企业应当对储存条件有特殊要求的药品采取哪些措施？()

A.专库或专柜储存

B.定期检查和养护

C.标明储存条件

D.以上所有措施

6.GSP认证证书的有效期为多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，以下哪项说法错误？()

A.定期分析药品不良反应报告

B.及时向药品监督管理部门报告严重不良反应

C.可不向医疗机构报告不良反应

D.应当对销售药品进行不良反应监测

8.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.重新检验合格后销售

B.按照规定销毁，并记录销毁情况

C.退回供应商

D.以上均可

9.以下哪项不属于GSP认证的监督检查内容？()

A.药品质量管理体系

B.药品储存条件

C.药品销售价格

D.药品采购渠道

10.药品经营企业应当如何处理退回的药品？()

A.直接销售

B.检查确认无误后销售

C.按规定销毁

D.退回供应商

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对以下哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品售后服务

12.以下哪些行为违反了GSP规定？()

A.药品批发企业未按规定储存药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品经营企业未建立药品不良反应监测制度

D.药品经营企业销售假药

13.药品经营企业应如何确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.对员工进行质量意识培训

C.定期检查和养护药品

D.建立药品追溯系统

14.药品批发企业采购药品时，应当审查以下哪些内容？()

A.供应商资质

B.药品质量标准

C.药品价格

D.药品批准证明文件

15.药品零售企业销售处方药时，应遵守以下哪些规定？()

A.必须凭执业医师或者执业助理医师的处方

B.向患者说明用法用量和注意事项

C.可销售给未满18周岁的未成年人

D.应当核对处方内容与药品信息的一致性

三、填空题(共5题)

16.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应建立健全的（）体系。

17.药品批发企业应将药品储存于（）仓库内。

18.药品零售企业销售药品时，应当（）。

19.药品经营企业应建立（），确保药品质量可追溯。

20.药品经营企业在发生药品质量问题时，应当（）。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否对供应商进行质量审核。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品，只要顾客愿意购买。()

A.正确B.错误

23.药品批发企业只需对库存药品进行定期检查，无需对在途药品进行检查。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业员工在培训后，不需要定期进行质量意识考核。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以不记录药品的不良反应报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营企业建立药品追溯系统的目的。

27.药品批发企业在采购药品时，应如何确保药品质量？

28.药品零售企业在销售处方药时，有哪些注意事项？

29.药品经营企业如何进行药品不良反应监测？

30.在药品储存过程中，如何保证药品的质量安全？