2025至2030中国AI医疗影像诊断产品注册审批与医院采购偏好报告.docx

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2025至2030中国AI医疗影像诊断产品注册审批与医院采购偏好报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国AI医疗影像诊断行业现状分析 3

1、行业发展阶段与市场规模 3

年前行业基础与技术积累回顾 3

年行业所处发展阶段及特征 4

2、主要应用场景与临床价值 6

放射科、病理科、超声科等核心科室应用现状 6

辅助诊断在疾病早筛、精准诊疗中的实际效果 7

二、产品注册审批政策与监管环境 8

1、国家药品监督管理局(NMPA)审批路径与标准 8

三类医疗器械注册流程与技术审评要点 8

软件作为独立医疗器械(SaMD)

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