2025新版GSP培训条款补充试题及答案.docxVIP

2025新版GSP培训条款补充试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品零售企业应当对储存条件有特殊要求的药品进行分类管理，下列哪项不属于分类管理内容？()

A.温湿度控制

B.通风换气

C.防尘防潮

D.药品摆放高度

2.药品经营企业应如何确保药品批发记录和销售记录真实、完整、准确？()

A.每日清点，每月汇总

B.每月清点，每季度汇总

C.每季度清点，每年汇总

D.每月清点，每月汇总

3.以下哪项不是药品经营企业质量管理中的人员培训内容？()

A.药品法律法规

B.药品质量管理规范

C.药品经营企业内部规章制度

D.药品价格政策

4.药品零售企业购进药品时，以下哪项记录信息必须完整准确？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产厂商、采购价格

C.药品有效期、储存条件

D.以上都是

5.药品经营企业应当对哪些环节进行定期检查和评估？()

A.药品采购、验收、储存、销售

B.药品生产、流通、使用、废弃

C.药品研发、生产、销售、售后

D.药品研发、生产、流通、使用

6.药品经营企业发现购进的药品存在质量问题，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用

B.通知生产企业

C.报告当地药品监督管理部门

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.销毁并记录

B.转让给其他企业

C.继续销售

D.退回生产企业

8.药品经营企业应当如何处理破损药品？()

A.销毁并记录

B.转让给其他企业

C.继续销售

D.退回生产企业

9.药品经营企业应当如何对药品进行追溯管理？()

A.建立电子追溯系统

B.手工记录

C.以上都是

D.以上都不是

10.药品经营企业应当如何对药品运输和配送过程进行管理？()

A.采用冷链运输

B.定期检查运输工具

C.以上都是

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业进行药品质量管理时，以下哪些是必须遵守的要求？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.实施药品质量追溯制度

C.定期对员工进行药品质量管理培训

D.药品储存条件符合规定

12.以下哪些是药品经营企业应建立的记录？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品运输记录

13.药品经营企业对药品的储存和养护应当注意哪些方面？()

A.药品分类存放

B.药品防潮防霉

C.药品定期检查和养护

D.药品远离高温、潮湿环境

14.药品经营企业发生药品不良反应事件时，应当采取哪些措施？()

A.及时采取有效措施减轻患者伤害

B.向当地药品监督管理部门报告

C.调查原因并采取纠正措施

D.对涉事药品进行封存

15.以下哪些是药品经营企业对药品质量进行风险评估的方法？()

A.文件审查

B.现场检查

C.数据分析

D.员工访谈

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，其中，质量管理负责人应当由熟悉药品管理法规、有药品经营质量管理经验的人员担任，负责全面负责本企业的质量管理工作，并直接向负责企业质量管理的负责人报告。

17.药品经营企业在采购药品时，应当向供货单位索取由供货单位盖章或签字的药品合格证明文件，如药品注册证书、生产许可证、产品质量检验报告书等，并保存至药品有效期后满五年。

18.药品经营企业应当对药品进行定期检查，重点检查药品的储存条件、有效期、包装完好性等，检查记录应当真实、完整、准确，并保存至药品有效期后满两年。

19.药品经营企业应当对销售药品的包装进行检查，确保包装完好，标签内容清晰，药品名称、规格、批号、有效期等信息准确无误。

20.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行收集、评价、报告和处理。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以将过期药品退回供货单位。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对药品的储存温度和湿度可以不进行实时监控。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对员工进行不定期的药品质量管理培训。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售无中文标签的进口药品。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对药品的不良反应报告可以进行内部处理，无需报告给药品监督管理部门。()

A.正确