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2025年质量工程师新版质量管理体系标准转换与实施要点专题试卷及解析单项选择题1

2025年质量工程师新版质量管理体系标准转换与实施要点

专题试卷及解析单项选择题

2025年质量工程师新版质量管理体系标准转换与实施要点专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共20题，每题1分）

1、ISO9001:2015标准与ISO9001:2008标准相比，以下哪项是新增加的核心概念？

A、持续改进

B、过程方法

C、风险思维

D、领导作用

【答案】C

【解析】正确答案是C。风险思维是ISO9001:2015版本中新增的核心概念，强调组

织应基于风险的思维策划质量管理体系。持续改进、过程方法和领导作用在2008版本

中已经存在。知识点：ISO9001标准版本变化的核心内容。易错点：容易将已有的质量

管理原则误认为是新增内容。

2、在ISO9001:2015标准中，“组织环境”这一概念主要出现在哪个条款中？

A、第4章

B、第5章

C、第6章

D、第7章

【答案】A

【解析】正确答案是A。“组织环境”是ISO9001:2015第4章”组织环境”的核心内容，

要求组织确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的

各种外部和内部因素。知识点：ISO9001:2015标准结构。易错点：容易将组织环境与

领导作用(第5章)或策划(第6章)混淆。

3、新版质量管理体系标准转换过程中，以下哪项不是组织必须进行的活动？

A、差距分析

B、全员培训

C、重新认证

D、文件更新

【答案】C

【解析】正确答案是C。在新版质量管理体系标准转换过程中，组织需要进行差距

分析、全员培训和文件更新等活动，但不需要重新认证，而是进行转版审核。知识点：

质量管理体系标准转换流程。易错点：容易误认为标准版本更新需要重新认证，实际上

只需要进行转版审核。

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4、ISO9001:2015标准中，“风险和机遇”的概念主要在哪个章节中体现？

A、第5章领导作用

B、第6章策划

C、第7章支持

D、第8章运行

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001:2015标准中，“风险和机遇”的概念主要在第6章”

策划”中体现，要求组织策划应对风险和机遇的措施，并整合到质量管理体系过程中。知

识点：ISO9001:2015标准结构及核心概念。易错点：容易将风险思维与领导作用或运

行过程混淆。

5、在质量管理体系转换实施过程中，以下哪项是最高管理者应承担的主要职责？

A、编写程序文件

B、确保质量管理体系的有效性

C、执行内部审核

D、进行产品检验

【答案】B

【解析】正确答案是B。在质量管理体系转换实施过程中，最高管理者应承担的主

要职责是确保质量管理体系的有效性，包括提供资源、确定方向、促进持续改进等。编

写程序文件、执行内部审核和进行产品检验通常是相关人员的职责。知识点：质量管理

体系中最高管理者的职责。易错点：容易将最高管理者的职责与具体操作人员的职责混

淆。

6、ISO9001:2015标准中，关于”知识”的要求主要出现在哪个条款中？

A、7.1.5监视和测量资源

B、7.1.6组织的知识

C、7.2能力

D、7.3意识

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001:2015标准中，关于”知识”的要求主要出现在7.1.6”

组织的知识”条款中，要求组织确定和维护其运行过程所需的知识，并在必要时获取新

知识。知识点：ISO9001:2015标准中的支持要求。易错点：容易将知识与能力或意识

的概念混淆。

7、在质量管理体系标准转换过程中，以下哪项是组织必须首先进行的活动？

A、修订质量手册

B、进行差距分析

C、培训内部审核员

2025年质量工程师新版质量管理体系标准转换与实施要点专题试卷及解析单项选择题3

D、更新工作指导书

【答案】B

【解析】正确答案是B。在质量管理体系标准