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2025年药品管理考试试题及答案.doc

2025年药品管理考试试题及答案.doc

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    2025年药品管理考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.药品注册管理办法中，药品注册申请的审评审批机构是？

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.地方药品监督管理局

    D.中国食品药品检定研究院

    答案：A

    2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括？

    A.人员与培训

    B.设备与设施

    C.药品销售管理

    D.生产过程控制

    答案：C

    3.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是？

    A.20%-30%

    B.30%-50%

    C.50%-65%

    D.65%-75%

    答案：C

    4.药品不良反应监测报告制

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