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2025年超说明说用药认识及管理规定考试试卷(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是2025年超说明说用药认识及管理规定中的要求？()

A.药品说明书应包含药品的适应症、用法用量、不良反应等信息

B.医师应当向患者详细说明药品的禁忌症

C.药品广告不得含有虚假内容

D.药品零售企业可以自行决定药品的销售价格

2.医师在开具处方时，以下哪项行为是不正确的？()

A.根据患者的病情开具处方

B.在处方上注明患者个人信息

C.按照药品说明书规定的用法用量开具处方

D.开具处方时可以不注明用药目的

3.患者在使用处方药时，以下哪项做法是不正确的？()

A.严格按照医师的处方用药

B.了解药品的适应症和禁忌症

C.发现药品不良反应时，自行停药或更换药品

D.按时按量服用药品

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品管理内容？()

A.药品生产企业的生产许可

B.药品广告的审查

C.药品价格的制定

D.药品零售企业的经营许可

5.药品说明书中的“用法用量”指的是什么？()

A.药品的使用方法

B.药品的用量

C.药品的使用方法和用量

D.药品的适应症

6.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的副作用

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性反应

7.医师在开具处方时，以下哪项行为是不符合规定的？()

A.根据患者的病情开具处方

B.在处方上注明患者个人信息

C.在处方上注明药品的生产厂家

D.在处方上注明药品的批准文号

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.严格遵守药品生产质量管理规范

C.依法进行药品广告宣传

D.及时报告药品不良反应

9.患者在使用非处方药时，以下哪项做法是不正确的？()

A.仔细阅读药品说明书

B.了解药品的适应症和禁忌症

C.发现不适时，自行停药或更换药品

D.按时按量服用药品

10.以下哪项不属于药品零售企业的经营许可内容？()

A.药品零售企业的经营范围

B.药品零售企业的法定代表人

C.药品零售企业的经营场所

D.药品零售企业的药品储备量

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是医师在开具处方时必须遵循的原则？()

A.以患者为中心

B.遵循循证医学原则

C.确保药品使用的安全性和有效性

D.尊重患者的知情权和选择权

12.药品不良反应的监测和报告包括以下哪些内容？()

A.药品不良反应的收集

B.药品不良反应的分析

C.药品不良反应的报告

D.药品不良反应的再评价

13.以下哪些情况需要医师调整用药方案？()

A.患者对现有药物产生严重不良反应

B.患者的病情发生变化

C.药品说明书更新了用药信息

D.患者未按医嘱用药

14.以下哪些是《药品管理法》对药品广告的要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.广告不得利用国家机关、医疗机构的名义作证明

D.广告不得发布未经批准的药品信息

15.以下哪些是药品生产企业应承担的质量管理责任？()

A.确保药品生产过程符合GMP要求

B.对药品进行质量检验，保证药品质量符合标准

C.对不合格的药品采取召回措施

D.定期对员工进行质量意识培训

三、填空题(共5题)

16.根据《2025年超说明说用药认识及管理规定》，医师在开具处方时应当注明患者的姓名、年龄、性别、用药目的、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药期间注意事项等内容。

17.《规定》要求，药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应进行收集、分析和评价。

18.药品说明书是指导患者正确用药的重要依据，应当包含药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容。

19.《规定》明确了医师对处方药的审核内容包括：患者的病情、用药史、药物相互作用、药物不良反应等。

20.《规定》要求，药品零售企业应当建立健全药品质量管理制度，确保销售药品的质量。

四、判断题(共5题)

21.医师在开具处方时，可以不注明患者个人信息。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的用法用量可以根据个人需要进行调整。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业可以自行决定药品的销售价格。()

A.正确B.错误

24.患者在