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2025年3D打印骨骼修复合同协议

甲方（委托方）：[患者姓名或医疗机构名称]，法定代表人/负责人：[姓名]，地址：[地址]，联系方式：[电话/邮箱]。

乙方（服务提供方）：[3D打印骨骼修复服务公司名称]，法定代表人/负责人：[姓名]，地址：[地址]，联系方式：[电话/邮箱]。

鉴于甲方因[简述患者伤情或疾病，例如：骨缺损、骨折不愈合等]需要骨骼修复服务，乙方具备先进的3D打印技术和相关资质，同意为甲方提供定制化的3D打印骨骼修复产品及相关服务，双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条服务范围与产品规格

双方同意，乙方为甲方提供以下3D打印骨骼修复服务：

1.1修复部位：[具体骨骼部位，例如：左侧胫骨近端骨缺损]。

1.2产品类型：[具体产品类型，例如：个性化3D打印PEEK钛合金复合支架]。

1.3产品规格与要求：

a.材质：医学级PEEK（聚醚醚酮）或钛合金，具体材质为[指定材质]。

b.生物相容性：符合ISO10993等相关国家标准要求。

c.机械性能：抗弯强度不低于[具体数值]MPa，模量接近[具体数值]GPa。

d.设计依据：以甲方提供的CT/MRI影像数据为基础。

e.产品形式：[例如：块状支架、带有特定连接结构的部件等]。

1.4服务内容：包括但不限于根据甲方提供的影像数据进行个性化设计、产品制造、质量检测、出具检测报告、产品包装及运输至甲方指定地点。

第二条委托材料与信息

2.1甲方同意按照乙方要求，及时、准确地向乙方提供与本项服务相关的全部必要医疗影像资料（包括但不限于CT扫描图像、MRI图像等），以及相关的临床病历资料和医生处方。甲方保证提供的所有资料真实、有效、合法，并已取得患者知情同意。

2.2乙方对在履行本合同过程中从甲方获取的任何商业秘密（包括但不限于患者隐私信息、临床数据、设计图纸、工艺流程等）及个人信息承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露，也不得用于合同约定目的之外的其他用途。保密期限为本合同有效期内及合同终止后[具体年限]年。

2.3甲方应对其提供的委托材料的质量和合法性负责，因委托材料原因导致的设计错误或产品缺陷，由甲方承担责任。

第三条设计与制造

3.1乙方应根据甲方提供的医疗影像资料和临床要求，进行个性化产品设计和方案制定。乙方应在[具体天数]日内完成初步设计方案，并提交甲方审核。

3.2甲方应在收到设计方案后[具体天数]日内进行审核确认。如需修改，应提出具体修改意见，乙方根据意见进行修改，直至甲方最终确认。设计方案一经甲方确认，即作为乙方制造产品的依据。

3.3乙方应在甲方确认设计方案后[具体天数]日内完成产品的制造。制造过程应符合国家及行业相关标准，并接受甲方的监督。

3.4乙方应确保制造过程符合洁净环境要求，并留存完整的制造记录。

第四条产品质量保证与验收

4.1乙方保证所制造的产品符合合同第一条约定的规格、性能要求，并满足国家及行业相关标准（如：GB/T[相关标准号]、ISO[相关标准号]等）。

4.2产品制造完成后，乙方应进行自检，并出具出厂检验合格报告。

4.3乙方应将产品及检验合格报告等文件送交甲方在[地点]进行验收。甲方应在收到产品后[具体天数]日内组织验收。验收内容包括：产品外观、尺寸、材质、关键性能指标等。

4.4验收标准：以合同约定、甲方确认的设计方案、乙方提供的出厂检验合格报告及国家/行业标准为准。

4.5若产品验收合格，甲方应在验收合格确认书上签字盖章。若甲方在收到产品后[具体天数]日内未提出书面异议，视为验收合格。

4.6若产品验收不合格，甲方应在验收期内以书面形式说明不合格原因和具体内容。乙方应在收到书面通知后[具体天数]日内，根据情况采取更换、返工等补救措施，直至产品符合合同要求。由此产生的费用由乙方承担，且交付时间相应顺延。

第五条费用、支付与结算

5.1本合同项下服务费用总额为人民币[具体金额]元（大写：[大写金额]）。

5.2费用构成包括：设计费[金额]元、材料费[金额]元、制造成本[金额]元、检测费[金额]元、包装运输费[金额]元及其他[金额]元。

5.3支付方式：

a.本合同签订后[具体天数]日内，甲方支付合同总价款的[百分比]%，即人民币[金额]元，作为预付款。乙方在收到预付款后开始履行合同。

b.产品制造完成，经甲方验收合格后[具体天数]日内，甲方支付合同总价款的[百分比]%，即人民币[金额]元，作为进度款。

c.余下合同总价款的[百分比]%，即人民币[金额]元，作为尾款。甲方在收到乙方开具的等额发票后[具