2025年药剂科药品配制与质量控制考核试题及答案解析.docxVIP

2025年药剂科药品配制与质量控制考核试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品配制过程中，哪项操作最能确保无菌制剂的质量（）

A.操作人员佩戴普通口罩

B.环境温度控制在25℃左右

C.使用一次性无菌器具

D.操作人员穿戴无菌手套和口罩

答案：D

解析：无菌制剂的配制对环境洁净度和操作人员的无菌观念要求极高。佩戴无菌手套和口罩能有效防止微生物污染，是保证无菌制剂质量的关键措施。普通口罩无法提供足够的防护，环境温度控制虽有一定作用，但并非决定性因素，一次性无菌器具虽能减少污染，但操作人员的防护更为重要。

2.药品质量检验中，哪项指标最能反映药品的纯度（）

A.溶解度

B.含量均匀度

C.有关物质

D.外观

答案：C

解析：药品纯度是指药品中含有的有效成分和其他杂质的程度。有关物质是衡量药品纯度的重要指标，它指在药品生产、储存或使用过程中产生的，但非处方成分的物质。溶解度、含量均匀度和外观虽然也是药品质量的重要指标，但它们不能直接反映药品的纯度。

3.配制液体药品时，哪项操作最能防止沉淀产生（）

A.快速搅拌

B.使用新购进的容器

C.控制温度恒定

D.添加抗凝剂

答案：A

解析：液体药品中有效成分或辅料溶解度受温度影响较大，快速搅拌能增加溶质与溶剂的接触面积，加速溶解过程，从而减少沉淀的产生。使用新购进的容器、控制温度恒定和添加抗凝剂虽然对药品质量有影响，但它们并不能直接防止沉淀产生。

4.药品储存过程中，哪种环境因素对药品稳定性影响最大（）

A.湿度

B.温度

C.光照

D.气压

答案：B

解析：温度是影响药品化学降解的主要因素之一，高温会加速药品的降解反应，从而影响药品的稳定性。湿度、光照和气压虽然也会影响药品质量，但它们的影响程度不如温度。

5.配制无菌注射剂时，哪项操作最能确保产品无菌（）

A.灭菌前检查容器是否清洁

B.灭菌后立即灌装

C.灭菌过程中保持温度恒定

D.使用无菌过滤膜除菌

答案：C

解析：无菌注射剂的配制对无菌要求极高，灭菌过程是确保产品无菌的关键步骤。灭菌过程中保持温度恒定能确保灭菌效果，防止因温度波动导致灭菌不彻底。检查容器清洁、立即灌装和使用无菌过滤膜除菌虽然对产品质量有影响，但它们不能直接确保产品无菌。

6.药品质量检验中，哪项指标最能反映药品的安全性（）

A.效价

B.含量均匀度

C.有关物质

D.不溶性微粒

答案：D

解析：药品的安全性是指药品在正常使用条件下对人体的危害程度。不溶性微粒是指药品中存在的微小固体颗粒，它们可能引起局部刺激或栓塞，是反映药品安全性的重要指标。效价、含量均匀度和有关物质虽然也是药品质量的重要指标，但它们不能直接反映药品的安全性。

7.配制口服液时，哪项操作最能防止微生物污染（）

A.使用无菌容器

B.添加防腐剂

C.控制温度在室温以下

D.快速灌装

答案：B

解析：口服液在配制和储存过程中容易受到微生物污染，添加防腐剂能有效抑制微生物的生长，从而保证药品的安全性。使用无菌容器、控制温度和快速灌装虽然对药品质量有影响，但它们不能直接防止微生物污染。

8.药品质量检验中，哪项指标最能反映药品的均一性（）

A.效价

B.含量均匀度

C.有关物质

D.外观

答案：B

解析：药品的均一性是指同一批药品中各个样品的质量差异程度。含量均匀度是衡量药品均一性的重要指标，它反映同一批药品中各个样品的有效成分含量的差异程度。效价、有关物质和外观虽然也是药品质量的重要指标，但它们不能直接反映药品的均一性。

9.配制混悬剂时，哪项操作最能防止分层（）

A.使用新购进的容器

B.添加抗凝剂

C.搅拌均匀

D.控制温度恒定

答案：C

解析：混悬剂是由不溶性固体颗粒分散在液体介质中形成的制剂，颗粒容易沉降或分层。搅拌均匀能有效防止颗粒沉降或分层，保证混悬剂的稳定性。使用新购进的容器、添加抗凝剂和控制温度虽然对药品质量有影响，但它们不能直接防止分层。

10.药品储存过程中，哪种处理方法最能防止氧化（）

A.密封包装

B.真空包装

C.通入惰性气体

D.使用抗氧化剂

答案：C

解析：氧化是药品降解的主要途径之一，通入惰性气体能有效排除包装内的氧气，从而防止药品氧化。密封包装、真空包装和使用抗氧化剂虽然也能防止氧化，但它们的效果不如通入惰性气体。

11.配制对温度敏感的药品时，以下哪种储存方式最适宜（）

A.靠近窗户的阴凉处

B.与其他药品混合存放

C.使用专用冷藏设备

D.常温干燥环境

答案：C

解析：对温度敏感的药品需要在特定的温度范围内储存以保持其稳定性和有效性。专用冷藏设备能够精确控制并维