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2025药品新gsp试题及答案
姓名:__________考号:__________
题号
一
二
三
四
五
总分
评分
一、单选题(共10题)
1.药品经营企业应当建立药品采购记录制度,记录哪些内容?()
A.药品名称、生产批号、生产日期、有效期、采购数量、供应商名称、采购日期、销售价格
B.药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、采购数量、供应商名称、采购日期、销售数量
C.药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、采购数量、供应商名称、采购日期、采购价格
D.药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、销售数量、供应商名称、销售日期、销售价格
2.药品零售企业销售药品时,应当向患者提供哪些信息?()
A.药品名称、生产批号、生产日期、有效期、用法用量、储存条件、注意事项、禁忌症
B.药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、用法用量、储存条件、注意事项、生产厂商
C.药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、用法用量、储存条件、生产厂家、销售价格
D.药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、用法用量、储存条件、生产厂商、销售数量
3.药品批发企业应当对所经营药品的质量负责,下列哪项不属于其质量责任范围?()
A.药品质量符合国家药品标准
B.药品储存条件符合要求
C.药品销售记录完整
D.药品包装完好
4.药品经营企业应当建立药品召回制度,以下哪项不属于召回制度的内容?()
A.药品召回的组织和实施
B.药品召回的评估和处理
C.药品召回的信息公开
D.药品召回的财务责任
5.药品经营企业应当对药品进行定期检查,以下哪项不属于检查内容?()
A.药品的有效期
B.药品的储存条件
C.药品的包装完好性
D.药品的销售价格
6.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度,以下哪项不属于监测内容?()
A.药品不良反应的报告和评价
B.药品不良反应的信息收集
C.药品不良反应的处理和反馈
D.药品不良反应的宣传和培训
7.药品经营企业应当对药品运输过程进行监控,以下哪项不属于监控内容?()
A.药品的运输工具和设备
B.药品的运输时间和路线
C.药品的储存条件
D.药品的销售记录
8.药品经营企业应当对药品销售人员进行培训,以下哪项不属于培训内容?()
A.药品知识
B.药品法律法规
C.药品销售技巧
D.药品质量标准
9.药品经营企业应当对药品进行追溯管理,以下哪项不属于追溯管理内容?()
A.药品的来源和去向
B.药品的批次和规格
C.药品的储存条件和运输条件
D.药品的销售数量和销售价格
10.药品经营企业应当对药品进行定期盘点,以下哪项不属于盘点内容?()
A.药品的实际数量
B.药品的账面数量
C.药品的有效期
D.药品的包装完好性
11.药品经营企业应当对药品进行质量审核,以下哪项不属于审核内容?()
A.药品的合法性
B.药品的质量稳定性
C.药品的储存条件
D.药品的销售渠道
二、多选题(共5题)
12.药品经营质量管理规范(GSP)要求药品批发企业应当对哪些环节进行质量控制?()
A.药品采购
B.药品储存
C.药品运输
D.药品销售
E.药品售后服务
13.药品零售企业应当对哪些人员进行培训?()
A.药品销售人员
B.药品质量管理员
C.药品验收员
D.药品保管员
E.药品售后服务人员
14.药品经营企业应当如何处理过期药品?()
A.退回供应商
B.销毁
C.转让给其他企业
D.作为原料药使用
E.标记后继续销售
15.药品经营企业应当如何记录药品信息?()
A.以纸质形式记录
B.以电子形式记录
C.以声像形式记录
D.以实物形式记录
E.以口头形式记录
16.药品经营企业发生药品质量事故时,应当采取哪些措施?()
A.立即停止销售和使用该药品
B.及时通知相关监管部门
C.对患者进行救治
D.暂停企业经营活动
E.对事故原因进行调查分析
三、填空题(共5题)
17.药品经营质量管理规范(GSP)中,要求药品经营企业必须建立健全的______制度。
18.药品经营企业在采购药品时,应当对______进行审查,确保其合法合规。
19.药品经营企业在储存药品时,应当对______进行定期检查,以保证药品质量。
20.药品经营企业在销售药品时,应当向消费者提供______,以保障消费者的用药安全。
21.药品经营企业发现所经营的药品存在质量问题时,应当立即停止销售和使用,并______。
四、判断题(共5题)
22.药品经营
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